Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare il rischio di overdose tra le persone recentemente incarcerate che vivono con l'HIV/AIDS

4 agosto 2020 aggiornato da: Drexel University

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento educativo di prevenzione dell'overdose tra le persone incarcerate che vivono con l'HIV/AIDS, in particolare nel contesto di altri esiti relativi alla salute e alle esperienze dopo l'incarcerazione. I risultati saranno utilizzati per sviluppare interventi su misura per ridurre i decessi per overdose tra le popolazioni penitenziarie ad alto rischio.

La ricerca ha le seguenti finalità:

  • Obiettivo 1: valutare un programma pilota per fornire ai detenuti sieropositivi una formazione 1:1 sulla prevenzione dell'overdose durante la detenzione;
  • Obiettivo 2: Identificare la giustizia penale, la salute ei fattori correlati all'HIV associati al rischio di overdose; E
  • Obiettivo 3: Descrivere le esperienze di rischio di overdose di ex detenuti sieropositivi che fanno uso di oppiacei dopo il rilascio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è stabilire le migliori pratiche per affrontare il rischio di overdose nelle persone che escono dal carcere, nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA) e in entrambe le popolazioni contemporaneamente. Questo contributo è importante perché questa prova ha applicazioni per le strutture correzionali e la pratica clinica dell'HIV in tutti gli Stati Uniti. I contributi dello studio pilota proposto sono: fornire prove sull'efficacia di un intervento mirato su questi due gruppi ad alto rischio, generare dati esplorativi sui predittori del rischio di overdose specifici per lo stato dell'HIV e la recente incarcerazione e fornire un contesto sul rischio di overdose e risposte alle overdose testimoniate nel primo mese dopo il rilascio.

In questo studio, al PLWHA incarcerato nel Dipartimento delle carceri di Filadelfia verrà offerta una formazione sull'overdose durante la detenzione e il naloxone (Narcan) al momento del rilascio. I partecipanti allo studio riceveranno un pre-test sulla conoscenza e sugli atteggiamenti da overdose e riceveranno l'intervento di prevenzione dell'overdose. Coloro che sono ancora incarcerati un mese dopo riceveranno un post-test sulla conoscenza e gli atteggiamenti in caso di overdose. Circa un mese dopo che i partecipanti allo studio sono stati rilasciati dal carcere, riceveranno un sondaggio di follow-up di un mese che valuta: conoscenza e atteggiamenti in caso di overdose (post-test 2), informazioni su overdose personali o testimoniate dal rilascio, salute e post- informazioni relative all'incarcerazione e caratteristiche del consumo di droga dal rilascio. Circa 20 partecipanti allo studio parteciperanno a un'intervista semi-strutturata 4-6 settimane dopo il loro rilascio sulle loro esperienze con l'intervento di prevenzione dell'overdose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19143
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sieropositivo
  • Dai 18 anni in su
  • Parla inglese
  • prevede di vivere nell'area di Filadelfia dopo il rilascio

Criteri di esclusione:

  • Più di 10 mesi rimanenti su una condanna o data di rilascio sconosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per la prevenzione dell'overdose
Il gruppo sperimentale riceverà un breve intervento educativo sulla prevenzione dell'overdose e verrà rilasciato naloxone al momento della dimissione dal carcere.
Comportamentale: Intervento per la prevenzione dell'overdose
Valutare un'educazione alla prevenzione dell'overdose con le persone incarcerate che vivono con l'HIV/AIDS.
Altri nomi:
  • Affrontare il rischio di overdose tra le persone recentemente incarcerate che vivono con l'HIV/AIDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza da overdose
Lasso di tempo: tempo di formazione fino a un mese dopo il rilascio dal carcere
La scala è adattata dalla Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS). Le sottoscale OOKS misurano i rischi di overdose, i segni, le azioni da intraprendere in caso di overdose testimoniata e l'uso di naloxone. Ha 4 domande a scelta multipla, 4 domande a scelta forzata e 6 affermazioni vero/falso. Ogni risposta corretta è 1 punto e le risposte errate sono 0. Gli intervalli di sottoscala sono 0-9 per i rischi di overdose, 0-10 per i segni, 0-11 per le azioni da intraprendere in caso di overdose testimoniata e 0-15 per l'uso di naloxone. L'intervallo di punteggio totale è sommato dai punteggi della sottoscala da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. La scala adattata valuta gli stessi domini ed è composta da 4 domande a scelta multipla, 1 domanda a scelta forzata e 6 affermazioni vero/falso. Ogni risposta corretta è 1 punto e le risposte errate sono 0. Gli intervalli di sottoscala sono 0-5 per i rischi di overdose, 0-4 per i segni di overdose, 0-5 per le azioni di overdose e 0-6 per l'uso di naloxone. I punteggi vengono sommati per un numero totale di 20 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza
tempo di formazione fino a un mese dopo il rilascio dal carcere
Atteggiamenti da overdose
Lasso di tempo: tempo di formazione fino a un mese dopo il rilascio dal carcere
La scala è adattata dalla Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS). Le sottoscale OOAS misurano la competenza nella risposta all'overdose (10 item), le preoccupazioni (8 item) e la prontezza (10 item). Le opzioni della scala Likert includono "Completamente d'accordo", "Accetto", "Non sono sicuro", "Non sono d'accordo" e "Completamente non d'accordo" con un punteggio da 1 a 5 assegnato a ciascun elemento. L'intervallo di punteggio totale sulla misura iniziale è sommato dalle sottoscale da 28 a 140 punti (1-50 punti sulla competenza della sottoscala, 1-40 punti sulle preoccupazioni della sottoscala e 1-50 punti sulla preparazione alla sottoscala), con punteggi più alti che indicano favorevoli atteggiamenti. La scala adattata valuta anche: la competenza nella risposta all'overdose (4 domande), le preoccupazioni (3 domande) e la prontezza (4 domande). Il punteggio è identico alla scala completa, con possibili sottoscale che vanno da 1 a 20 per la competenza in caso di sovradosaggio, da 1 a 15 per le preoccupazioni sulla risposta a un sovradosaggio e da 1 a 20 per la prontezza a rispondere a un sovradosaggio. I punteggi vengono sommati per un intervallo di punteggio totale compreso tra 11 e 55. Punteggi più alti in
tempo di formazione fino a un mese dopo il rilascio dal carcere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overdose assistite
Lasso di tempo: 1 mese (rilascio dal carcere fino a un mese dopo il rilascio)
Informazioni su eventuali overdose testimoniate dal rilascio dal carcere. Il dominio delle overdose testimoniate non proviene da una scala esistente. Viene valutato chiedendo quanto segue: "Hai visto qualcuno andare in overdose da quando sei uscito di prigione? (Per essere chiari, un sovradosaggio significa che qualcuno non risponde o non può essere svegliato, collassa, ha il colore della pelle blu, convulsioni, difficoltà respiratorie, perde conoscenza o ha un attacco di cuore o muore durante l'uso di droghe.). Le opzioni di risposta sono "sì", "no" e "non sono sicuro". Coloro che rispondono "sì" sono indirizzati a una domanda successiva: "Quante overdose hai visto da quando sei uscito di prigione?" La gamma di opzioni di risposta include "1", "2", "3", "4", "5 o più". Ulteriori domande di follow-up valutano la posizione, le azioni di risposta del rispondente, le azioni di risposta di altri sulla scena e l'esito dell'overdose per la vittima per l'overdose a cui si è assistito più di recente.
1 mese (rilascio dal carcere fino a un mese dopo il rilascio)
Stato del kit naloxone
Lasso di tempo: un mese dopo il rilascio dal carcere
Se al partecipante è stato somministrato naloxone al momento del rilascio dal carcere e dove si trova il kit naloxone al momento del follow-up. Il dominio dello "status of naloxone kit" non proviene da una scala esistente. Si valuta chiedendo: "Quando sei uscito di prigione, la farmacia avrebbe dovuto darti il ​​naloxone. Ti è stato somministrato naloxone?". Le opzioni di risposta includono "Sì, mi è stato dato un kit quando sono stato rilasciato", "Non mi è stato dato un kit al momento del rilascio ma ne ho ricevuto uno dopo essere stato rilasciato", "Non ho ricevuto un kit quando sono stato rilasciato e non ne ho mai avuto uno" e "Non so/non sono sicuro". Le domande di follow-up valutano da dove i partecipanti hanno ricevuto il naloxone se hanno ricevuto un kit dopo il rilascio e l'attuale posizione del kit per tutti gli intervistati che riferiscono di aver ricevuto un kit di naloxone in qualsiasi momento e cosa è successo ai kit che non sono più in possesso degli intervistati.
un mese dopo il rilascio dal carcere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1704005362

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi