Zajmowanie się ryzykiem przedawkowania wśród niedawno uwięzionych osób żyjących z HIV / AIDS
Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności edukacyjnej interwencji zapobiegającej przedawkowaniu wśród osadzonych osób żyjących z HIV/AIDS, w szczególności w kontekście innych wyników związanych ze zdrowiem i doświadczeniami po uwięzieniu. Wyniki zostaną wykorzystane do opracowania dostosowanych interwencji w celu zmniejszenia liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem wśród populacji poprawczych wysokiego ryzyka.
Badania mają następujące cele:
- Cel 1: Ocena pilotażowego programu zapewniającego osadzonym zakażonym wirusem HIV szkolenie w zakresie zapobiegania przedawkowaniu w stosunku 1:1 podczas pobytu w zakładzie karnym;
- Cel 2: Zidentyfikować czynniki związane z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych, zdrowiem i HIV związane z ryzykiem przedawkowania; I
- Cel 3: Opisać doświadczenia związane z ryzykiem przedawkowania byłych więźniów zakażonych wirusem HIV, którzy używają opioidów po zwolnieniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest ustalenie najlepszych praktyk w zakresie przeciwdziałania ryzyku przedawkowania u osób opuszczających zakłady karne, osób żyjących z HIV/AIDS (PLWHA) oraz w obu populacjach jednocześnie. Ten wkład jest ważny, ponieważ te dowody mają zastosowanie w zakładach poprawczych i praktyce klinicznej HIV w całych Stanach Zjednoczonych. Wkład proponowanego badania pilotażowego polega na: dostarczeniu dowodów na skuteczność ukierunkowanej interwencji w tych dwóch grupach wysokiego ryzyka, wygenerowaniu danych eksploracyjnych na temat czynników predykcyjnych ryzyka przedawkowania specyficznych dla statusu HIV i niedawnego pobytu w więzieniu oraz zapewnieniu kontekstu dotyczącego ryzyka przedawkowania i odpowiedzi na przedawkowanie, którego byli świadkami, w pierwszym miesiącu po zwolnieniu.
W tym badaniu osadzonym PLWHA w filadelfijskim Departamencie Więziennictwa zostanie zaoferowane szkolenie w zakresie przedawkowania podczas pobytu w więzieniu i naloksonu (Narcan) po zwolnieniu. Uczestnicy badania zostaną poddani wstępnemu testowi dotyczącemu wiedzy i postaw związanych z przedawkowaniem oraz otrzymają interwencję dotyczącą zapobiegania przedawkowaniu. Ci, którzy miesiąc później nadal przebywają w więzieniu, otrzymają post-test dotyczący wiedzy i postaw związanych z przedawkowaniem. Około miesiąc po zwolnieniu uczestników badania z więzienia zostanie im przeprowadzona miesięczna ankieta uzupełniająca, która ocenia: wiedzę i postawy dotyczące przedawkowania (po teście 2), informacje na temat przedawkowań osobistych lub będących świadkami przedawkowania od czasu zwolnienia, stan zdrowia i informacje związane z pobytem w zakładzie karnym oraz charakterystyka zażywania narkotyków od chwili zwolnienia. Około 20 uczestników badania weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie 4-6 tygodni po zwolnieniu na wolność na temat swoich doświadczeń z interwencją zapobiegającą przedawkowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19143
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV-dodatni
- Wiek 18 lat i więcej
- Mówi po angielsku
- planuje mieszkać w rejonie Filadelfii po zwolnieniu
Kryteria wyłączenia:
- Pozostało ponad 10 miesięcy do wydania wyroku lub nieznanej daty zwolnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zapobiegania przedawkowaniu
Grupa eksperymentalna otrzyma krótką interwencję edukacyjną w zakresie zapobiegania przedawkowaniu i otrzyma nalokson po wypisaniu z więzienia.
|
Ocena edukacji w zakresie zapobiegania przedawkowaniu wśród osób przebywających w więzieniach żyjących z HIV/AIDS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedawkować wiedzę
Ramy czasowe: czas szkolenia do miesiąca po zwolnieniu z więzienia
|
Skala jest adaptacją Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów (OOKS).
Podskale OOKS mierzą ryzyko przedawkowania, oznaki, działania, które należy podjąć w przypadku przedawkowania, którego świadek był świadkiem, oraz użycie naloksonu.
Zawiera 4 pytania wielokrotnego wyboru, 4 pytania z wymuszonym wyborem i 6 stwierdzeń typu prawda/fałsz.
Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt, a błędne to 0. Zakresy podskal to 0-9 dla ryzyka przedawkowania, 0-10 dla objawów, 0-11 dla działań, które należy podjąć w przypadku przedawkowania, którego świadek był świadkiem, oraz 0-15 dla użycia naloksonu.
Całkowity zakres wyników jest sumowany z wyników podskali od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Dostosowana skala ocenia te same domeny i składa się z 4 pytań wielokrotnego wyboru, 1 pytania z wymuszonym wyborem i 6 stwierdzeń prawda/fałsz.
Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt, a błędne odpowiedzi to 0. Zakresy podskal to 0-5 dla ryzyka przedawkowania, 0-4 dla objawów przedawkowania, 0-5 dla działań związanych z przedawkowaniem i 0-6 dla użycia naloksonu.
Wyniki są sumowane dla łącznej liczby 20 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę
|
czas szkolenia do miesiąca po zwolnieniu z więzienia
|
|
Przedawkowanie postaw
Ramy czasowe: czas szkolenia do miesiąca po zwolnieniu z więzienia
|
Skala jest adaptacją Skali postaw związanych z przedawkowaniem opioidów (OOAS).
Podskale OOAS mierzą kompetencje w zakresie reagowania na przedawkowanie (10 pozycji), obawy (8 pozycji) i gotowość (10 pozycji).
Opcje skali Likerta obejmują „Całkowicie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Nie jestem pewien”, „Nie zgadzam się” i „Całkowicie się nie zgadzam” z wynikiem od 1 do 5 przypisanym do każdej pozycji.
Całkowity zakres punktacji na pomiarze początkowym jest sumowany z podskal od 28-140 punktów (1-50 punktów za kompetencje w podskali, 1-40 punktów za obawy w podskali i 1-50 punktów za gotowość podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystne postawy.
Dostosowana skala ocenia również: kompetencje reagowania na przedawkowanie (4 pytania), obawy (3 pytania) oraz gotowość (4 pytania).
Punktacja jest identyczna jak w przypadku pełnej skali, z możliwymi wynikami podskal w zakresie od 1-20 dla kompetencji w przypadku przedawkowania, 1-15 dla obaw związanych z reakcją na przedawkowanie i 1-20 dla gotowości do reagowania na przedawkowanie.
Wyniki są sumowane dla całkowitego zakresu punktacji 11-55.
Wyższe wyniki w
|
czas szkolenia do miesiąca po zwolnieniu z więzienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadkowie przedawkowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc (zwolnienie z więzienia do miesiąca po zwolnieniu)
|
Informacje na temat jakichkolwiek świadków przedawkowania od czasu zwolnienia z więzienia.
Domena obserwowanych przedawkowań nie pochodzi z istniejącej skali.
Ocenia się to, zadając następujące pytanie: „Czy widziałeś kogoś, kto przedawkował, odkąd opuściłeś więzienie?
(Dla jasności, przedawkowanie oznacza, że ktoś nie reaguje lub nie można go obudzić, zapada się, ma siny kolor skóry, drgawki, trudności w oddychaniu, traci przytomność, ma zawał serca lub umiera podczas używania narkotyków.).
Możliwe odpowiedzi to „tak”, „nie” i „nie jestem pewien”.
Osoby zgłaszające „tak” są kierowane do pytania uzupełniającego: „Ile przedawkowań widziałeś od czasu opuszczenia więzienia?” Zakres możliwych odpowiedzi to „1”, „2”, „3”, „4”, „5 lub więcej”.
Dodatkowe pytania uzupełniające oceniają lokalizację, reakcje respondenta, reakcje innych osób na miejscu zdarzenia oraz wynik przedawkowania dla ofiary w przypadku przedawkowania, którego był ostatnio świadkiem.
|
1 miesiąc (zwolnienie z więzienia do miesiąca po zwolnieniu)
|
|
Stan zestawu naloksonu
Ramy czasowe: miesiąc po wyjściu z aresztu
|
Czy uczestnikowi podano nalokson po zwolnieniu z więzienia i gdzie znajduje się zestaw do naloksonu w czasie obserwacji.
Dziedzina „statusu zestawu naloksonu” nie pochodzi z istniejącej skali.
Ocenia się to pytaniem: „Kiedy wyszedłeś z aresztu, apteka powinna była dać ci nalokson.
Czy podano ci nalokson?”.
Opcje odpowiedzi obejmują: „Tak, dostałem zestaw, kiedy zostałem zwolniony”, „Nie dostałem zestawu w momencie zwolnienia, ale dostałem go po zwolnieniu”, „Nie dostałem zestawu, kiedy zostałem zwolniony i ja' nigdy go nie miałem” oraz „Nie wiem/nie jestem pewien”.
Pytania uzupełniające oceniają, skąd uczestnicy otrzymali nalokson, jeśli otrzymali zestaw po zwolnieniu, oraz aktualną lokalizację zestawu dla każdego respondenta, który zgłosił, że otrzymał zestaw naloksonu w jakimkolwiek momencie i co stało się z zestawami, które nie są już w posiadaniu respondentów.
|
miesiąc po wyjściu z aresztu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Przedawkowanie narkotyków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1704005362
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .