Håndtering af risiko for overdosis blandt nyligt fængslede mennesker, der lever med hiv/aids
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere en pædagogisk overdosisforebyggende interventions effektivitet blandt fængslede mennesker, der lever med HIV/AIDS, specifikt i sammenhæng med andre resultater relateret til sundhed og oplevelser efter fængsling. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle skræddersyede interventioner til at reducere overdosisdødsfald blandt højrisiko-kriminelle populationer.
Forskningen har følgende mål:
- Mål 1: Evaluere et pilotprogram for at give hiv+-fanger 1:1 træning i forebyggelse af overdosis, mens de er fængslet;
- Mål 2: Identificere de strafferetlige, sundhedsmæssige og hiv-relaterede faktorer forbundet med risiko for overdosis; og
- Mål 3: Beskriv overdosisrisikooplevelser hos tidligere hiv+-indsatte, der bruger opioider efter løsladelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at etablere bedste praksis for at imødegå risikoen for overdosis hos mennesker, der forlader fængslet, mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA) og begge befolkningsgrupper samtidigt. Dette bidrag er vigtigt, fordi dette bevis har anvendelser for kriminalforsorgen og HIV klinisk praksis i hele USA. Bidragene fra det foreslåede pilotstudie er: at tilvejebringe beviser for effektiviteten af en målrettet intervention på disse to højrisikogrupper, generere eksplorative data om forudsigelser for overdosisrisiko, der er specifik for HIV-status og nylig fængsling, og give kontekst om overdosisrisiko og reaktioner på vidnede overdoser i den første måned efter udgivelsen.
I denne undersøgelse vil fængslet PLWHA i Philadelphia Department of Prisons blive tilbudt overdosistræning, mens de er fængslet, og naloxon (Narcan) ved løsladelsen. Undersøgelsesdeltagere vil blive givet en præ-test på overdosis viden og holdninger og modtage overdosis forebyggende intervention. De, der stadig er fængslet en måned senere, vil modtage en post-test på overdosis viden og holdninger. Cirka en måned efter, at deltagerne i undersøgelsen er løsladt fra fængslet, vil de få en en-måneders opfølgningsundersøgelse, der vurderer: viden om overdosis og holdninger (post-test 2), oplysninger om personlige eller vidnede overdoser siden løsladelse, helbred og post-test fængslingsrelaterede oplysninger og karakteristika ved stofbrug siden frigivelsen. Cirka 20 undersøgelsesdeltagere vil deltage i et semistruktureret interview 4-6 uger efter deres løsladelse om deres erfaringer med overdosisforebyggende intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19143
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positive
- Alder 18 og derover
- Taler engelsk
- planlægger at bo i Philadelphia-området efter løsladelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 10 måneder tilbage af en dom eller løsladelsesdato ukendt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overdoseringsforebyggende intervention
Forsøgsgruppen vil modtage en kort overdosis-forebyggende undervisningsintervention og vil udlevere naloxon ved udskrivning fra fængslet.
|
Evaluer en undervisning i forebyggelse af overdosis med fængslede mennesker, der lever med hiv/aids.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdosis viden
Tidsramme: træningstidspunkt indtil en måned efter løsladelse fra fængslet
|
Skalaen er tilpasset fra Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
OOKS underskalaer måler overdosisrisici, tegn, handlinger, der skal tages i en vidne til overdosis, og naloxonbrug.
Den har 4 multiple choice-spørgsmål, 4 tvungen-valgsspørgsmål og 6 sande/falske udsagn.
Hvert korrekt svar er 1 point, og forkerte svar er 0. Underskalaintervaller er 0-9 for overdosisrisici, 0-10 for tegn, 0-11 for handlinger, der skal udføres ved en vidne til overdosis, og 0-15 for naloxonbrug.
Det samlede scoreinterval er summeret fra subskala-scores fra 0 til 45, hvor højere score indikerer større viden.
Den tilpassede skala vurderer de samme domæner og består af 4 multiple choice-spørgsmål, 1 tvungen-valgsspørgsmål og 6 sande/falske udsagn.
Hvert korrekt svar er 1 point, og forkerte svar er 0. Underskalaintervaller er 0-5 for overdoseringsrisici, 0-4 for overdoseringstegn, 0-5 for overdosishandlinger og 0-6 for naloxonbrug.
Scoringer summeres for et samlet antal på 20 point, hvor højere score indikerer større viden
|
træningstidspunkt indtil en måned efter løsladelse fra fængslet
|
|
Overdosis holdninger
Tidsramme: træningstidspunkt indtil en måned efter løsladelse fra fængslet
|
Skalaen er tilpasset fra Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS).
OOAS-underskalaer måler overdosisresponskompetence (10 punkter), bekymringer (8 punkter) og parathed (10 punkter).
Likert-skalamuligheder inkluderer "Helt enig", "Enig", "Usikker", "Uenig" og "Helt uenig" med en score på 1 til 5 tildelt hvert punkt.
Det samlede scoreinterval på det indledende mål er opsummeret fra underskalaerne fra 28-140 point (1-50 point på subskala-kompetence, 1-40 point på subskala-bekymringer og 1-50 point på subskala-beredskab), med højere score, der indikerer gunstigt holdninger.
Den tilpassede skala vurderer også: overdosisresponskompetence (4 spørgsmål), bekymringer (3 spørgsmål) og parathed (4 spørgsmål).
Scoringen er identisk med den fulde skala, med mulige subskalaer, der spænder fra 1-20 for overdosiskompetence, 1-15 for bekymringer om at reagere på en overdosis og 1-20 for parathed til at reagere på en overdosis.
Score er summeret til et samlet scoreinterval på 11-55.
Højere score i
|
træningstidspunkt indtil en måned efter løsladelse fra fængslet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Var vidne til overdoser
Tidsramme: 1 måned (løsladt fra fængsel indtil en måned efter løsladelse)
|
Oplysninger om eventuelle vidner til overdoser siden løsladelsen fra fængslet.
Domænet for vidnede overdoser er ikke fra en eksisterende skala.
Det vurderes ved at spørge følgende: "Har du set nogen overdosis, siden du forlod fængslet?
(For at være klar betyder en overdosis, at nogen ikke reagerer eller ikke kan vækkes, kollapser, har blå hudfarve, kramper, åndedrætsbesvær, mister bevidstheden eller får et hjerteanfald eller dør, mens de bruger stoffer).
Svarmulighederne er "ja", "nej" og "ikke sikker".
De, der rapporterer "ja" bliver rettet til et opfølgende spørgsmål: "Hvor mange overdoser har du set, siden du forlod fængslet?" Svarmuligheder omfatter "1", "2", "3", "4", "5 eller mere".
Yderligere opfølgningsspørgsmål vurderer placeringen, respondentens responshandlinger, andres responshandlinger på stedet og resultatet af overdosis for offeret for den senest vidnede overdosis.
|
1 måned (løsladt fra fængsel indtil en måned efter løsladelse)
|
|
Status for naloxon kit
Tidsramme: en måned efter løsladelse fra fængslet
|
Om deltageren fik naloxon ved løsladelse fra fængslet, og hvor naloxon-sættet er på tidspunktet for opfølgningen.
Domænet for "status for naloxon-kit" er ikke fra en eksisterende skala.
Det vurderes ved at spørge: ”Da du blev løsladt fra fængslet, skulle apoteket have givet dig naloxon.
Fik du naloxon?".
Svarmulighederne omfatter "Ja, jeg fik et sæt, da jeg blev frigivet", "Jeg fik ikke et sæt ved frigivelsen, men jeg fik et, efter jeg blev frigivet", "Jeg fik ikke et sæt, da jeg blev frigivet, og jeg" har aldrig haft en", og "Ved ikke/ikke sikker".
Opfølgningsspørgsmål vurderer, hvor deltagerne modtog naloxon fra, hvis de modtog et kit efter frigivelse, og den aktuelle placering af kittet for eventuelle respondenter, der rapporterer at have modtaget et naloxon-kit på noget tidspunkt, og hvad der skete med kits, der ikke længere er i besiddelse af respondenterne.
|
en måned efter løsladelse fra fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Overdosis
Andre undersøgelses-id-numre
- 1704005362
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .