直腸がんの腹腔鏡下前方切除術におけるリロードを減らすためのケーブルタイの有用性
2018年6月16日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
直腸切除中の内視鏡リニアカッターの再負荷を軽減するための、直腸がんの腹腔鏡下前方切除術におけるケーブルタイの有用性
直腸がんの腹腔鏡下前方切除術では、狭い骨盤内で可動化した直腸を横切るのは難しく、内視鏡リニアカッターを 2 ～ 3 回リロードする必要がある場合もありました。
また、2 ～ 3 本のステープル線の間の角度も次の吻合を脅かします。
この研究は、直腸の切断を容易にし、リロードの使用を減らすためのケーブルタイを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
現代の腹腔鏡下結腸直腸手術では、内視鏡ステープラーの適用が必要であり、特に直腸癌においては一般的であった。
直腸癌の前方切除術では、ステープラーを使用すると肛門温存率が高まります。
しかし、腹腔鏡下前方切除術では、柔軟なリニアカッターを使用しても、狭い骨盤内で可動化した直腸を横切るのは困難でした。ステープラーの 1 回のリロードでは直腸を完全に横切ることができず、特に一部の太った患者では 2 ～ 3 回のリロードが必要であり、不経済でした。また、リロードが増加するとステープラー ラインが増加し、2 つまたは 3 つのステープラー ラインは次の吻合を脅かします。吻合部の漏れ率が増加します。
この研究は、直腸の切断を容易にし、リロードの使用を減らすためのケーブルタイを調査することでした。
手術中、直腸を動員した後、消毒したケーブルタイを骨盤腔に導入しました。その後、直腸をタイで束ねますが、タイは自動的にロックされるため、非常に簡単でした。
ネクタイを引っ張ると直腸がはっきりと検査され、次に内視鏡リニアカッターが直腸を横切るために導入されました。
ネクタイにより折り畳まれた直腸が圧平状態にならず、カッターが容易に、より少ないリローダーで直腸を横切ることができた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Ziqiang Wang, PhD,MD
- 電話番号：+8618980602028
- メール：wzqtrial@gmail.com
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コンタクト：
- Xiangbing Deng, MD
- 電話番号：+8613730677124
- メール：247940362@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直腸がん患者。
- 腫瘍は肛門縁から5～12cmの位置にあり、前方切除が必要と判断されました。
- がんには臓器浸潤がありません。
除外基準:
患者は拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同点グループ
手術中、直腸を動員した後、消毒したケーブルタイを骨盤腔に導入しました。その後、直腸をタイで束ねますが、タイは自動的にロックされるため、非常に簡単でした。
ネクタイを引っ張ると直腸がはっきりと検査され、次に内視鏡リニアカッターが直腸を横切るために導入されました。
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手術中、直腸を動員した後、消毒したケーブルタイを骨盤腔に導入しました。その後、直腸をタイで束ねますが、タイは自動的にロックされるため簡単でした。
ネクタイを引っ張ると直腸がはっきりと検査され、次に内視鏡リニアカッターが直腸を横切るために導入されました。
ネクタイにより折り畳まれた直腸が圧平状態にならず、カッターが容易に、より少ないリローダーで直腸を横切ることができた。
直腸が完全に切除された場合、標本と一緒に紐が外され、腹部には生息しません。
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介入なし：ノンタイグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中のリロード回数
時間枠：手術中
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手術中のリロード回数
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手術中
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2回以上のリロードを行った患者の割合
時間枠：手術中
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2回以上のリロードを行った患者の割合
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部の漏出率
時間枠：手術から3ヶ月後
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吻合部の漏出率
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手術から3ヶ月後
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動作継続時間
時間枠：手術中
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動作継続時間
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手術中
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合併症率
時間枠：手術から3ヶ月後
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手術の複雑さ
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手術から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (予想される)
2018年8月30日
研究の完了 (予想される)
2019年3月2日
試験登録日
最初に提出
2018年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月16日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月16日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
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