Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av buntband för att minska omladdningar vid laparoskopisk främre resektion av rektalcancer

16 juni 2018 uppdaterad av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Användbarhet av buntband vid laparoskopisk främre resektion av rektalcancer för att minska omladdningar av endoskopisk linjär skärare under transektionen av rektum

Under den laparoskopiska främre resektionen av ändtarmscancer var transektering av det mobiliserade ändtarmen i det trånga bäckenet svårt och ibland behövs 2-3 omladdningar av den endoskopiska linjärskäraren. även vinklarna mellan 2-3 stapellinjen hotar nästa anastomos. denna studie var att utforska buntbandet för att underlätta transektionen av rektum och minska användningen av omladdningarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den moderna laparoskopiska kolorektalkirurgin var användningen av endoskopisk häftapparat nödvändig och populär, särskilt vid rektalcancer. I den främre resektionen av rektalcancer ökar användningen av häftapparat den anala konserveringen. Men under den laparoskopiska främre resektionen var det svårt att transektera det mobiliserade ändtarmen i det smala bäckenet, även med den flexibla linjära skäraren. 1 omladdning av häftapparaten kunde inte transektera ändtarmen helt och behöver 2-3 omladdningar, särskilt hos vissa feta patienter, vilket var oekonomiskt. Även ökade omladdningar ökar häftlinjen, och 2 eller 3 häftlinjer hotar nästa anastomos, och ökande anastomotisk läckagehastighet. denna studie var att utforska buntbandet för att underlätta transektionen av rektum och minska användningen av omladdningarna. Under operationen, efter mobilisering av ändtarmen, fördes den desinficerade buntbandet in i bäckenhålan. Därefter buntades ändtarmen ihop av slipsen, vilket var mycket lättare eftersom slipsen är automatiskt låst. att dra i slipsen och ändtarmen skulle utforskas tydligt, och sedan introducerades den endoskopiska linjära skäraren för att transektera ändtarmen. slipsen gjorde att den vikta ändtarmen inte applanerade, att skäraren kunde korsa ändtarmen lätt och med mindre omlastare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. rektalcancerpatienter;
  2. tumören belägen 5-12 cm från analkanten, att en främre resektion behövdes.
  3. cancern har ingen organinvasion.

Exklusions kriterier:

patienter vägrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: slips grupp
Under operationen, efter mobilisering av ändtarmen, fördes den desinficerade buntbandet in i bäckenhålan. Därefter buntades ändtarmen ihop av slipsen, vilket var mycket lättare eftersom slipsen är automatiskt låst. att dra i slipsen och ändtarmen skulle utforskas tydligt, och sedan introducerades den endoskopiska linjära skäraren för att transektera ändtarmen.
Enhet: Buntband
Under operationen, efter mobilisering av ändtarmen, fördes den desinficerade buntbandet in i bäckenhålan. Därefter buntades ändtarmen ihop av slipsen vilket var lätt eftersom slipsen är autolåst. att dra i slipsen och ändtarmen skulle utforskas tydligt, och sedan introducerades den endoskopiska linjära skäraren för att transektera ändtarmen. slipsen gjorde att den vikta ändtarmen inte applanerade, att skäraren kunde korsa ändtarmen lätt och med mindre omlastare. när ändtarmen resekerades helt, slipsen var få ut med provet, och lever inte i buken.
Inget ingripande: obunden grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet omladdningar under operationen
Tidsram: under operationen
antalet omladdningar under operationen
under operationen
förhållandet mellan patienter med 2 eller fler omladdningar
Tidsram: under operationen
förhållandet mellan patienter med 2 eller fler omladdningar
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighet av anastomotiska läckor
Tidsram: 3 månader efter operationen
hastighet av anastomotiska läckor
3 månader efter operationen
drifttid
Tidsram: under operationen
drifttid
under operationen
komplikationsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter operationen
komplikationen av operationen
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Samarbetspartners

Nanchong Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

2 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2018

Första postat (Faktisk)

27 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRCmodifiedTec01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera