Utilidad de la brida para cables para disminuir las recargas en la resección anterior laparoscópica del cáncer de recto
16 de junio de 2018 actualizado por: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Utilidad de la brida para cables en la resección anterior laparoscópica del cáncer de recto para disminuir las recargas del cortador lineal endoscópico durante la transección del recto
Durante la resección anterior laparoscópica del cáncer de recto, fue difícil seccionar el recto movilizado en la pelvis estrecha y, en ocasiones, se necesitaron 2 o 3 recargas del cortador lineal endoscópico.
también los ángulos entre la línea de grapas 2-3 amenazan la siguiente anastomosis.
este estudio fue para explorar el Cable Tie para facilitar la sección del recto y rechazar el uso de las recargas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cirugía colorrectal laparoscópica moderna, la aplicación de grapadoras endoscópicas era necesaria y popular, especialmente en el cáncer de recto.
En la resección anterior del cáncer de recto, el uso de grapadora aumenta la preservación anal.
Sin embargo, durante la resección anterior laparoscópica, fue difícil seccionar el recto movilizado en la pelvis estrecha, incluso con el cortador lineal flexible. 1 recarga de la engrapadora no pudo seccionar el recto por completo, y necesita 2-3 recargas, especialmente en algunos pacientes gordos, lo cual no fue económico. Además, las recargas aumentadas aumentan la línea de grapas, y 2 o 3 líneas de grapas amenazan la siguiente anastomosis, y aumento de la tasa de fuga anastomótica.
este estudio fue para explorar el Cable Tie para facilitar la sección del recto y rechazar el uso de las recargas.
Durante la operación, después de la movilización del recto, se introdujo la brida para cables desinfectada en la cavidad pélvica. Luego, la brida ató el recto, lo que fue mucho más fácil ya que la brida se traba automáticamente.
tirando de la atadura y el recto sería explorado claramente, y luego se introdujo el cortador lineal endoscópico para seccionar el recto.
el empate hizo que el recto no se doblara aplanado, que el cortador pudiera seccionar el recto fácilmente y con menos recarga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Ziqiang Wang, PhD,MD
- Número de teléfono: +8618980602028
- Correo electrónico: wzqtrial@gmail.com
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Contacto:
- Xiangbing Deng, MD
- Número de teléfono: +8613730677124
- Correo electrónico: 247940362@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de recto;
- la tumoración se localizaba a 5-12cm del borde anal, por lo que fue necesaria una resección anterior.
- el cáncer no tiene invasión de órganos.
Criterio de exclusión:
los pacientes se niegan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de corbata
Durante la operación, después de la movilización del recto, se introdujo la brida para cables desinfectada en la cavidad pélvica. Luego, la brida ató el recto, lo que fue mucho más fácil ya que la brida se traba automáticamente.
tirando de la atadura y el recto sería explorado claramente, y luego se introdujo el cortador lineal endoscópico para seccionar el recto.
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Durante la operación, después de la movilización del recto, se introdujo la brida para cables desinfectada en la cavidad pélvica. Luego, la brida ató el recto, lo cual fue fácil ya que la brida se traba automáticamente.
tirando de la atadura y el recto sería explorado claramente, y luego se introdujo el cortador lineal endoscópico para seccionar el recto.
el empate hizo que el recto no se doblara aplanado, que el cortador pudiera seccionar el recto fácilmente y con menos recarga.
cuando el recto fue resecado por completo, el lazo se salió con el espécimen, y no vivo en el abdomen.
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Sin intervención: grupo sin vínculos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de recargas durante la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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el número de recargas durante la cirugía
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Durante la operacion
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proporción de pacientes con 2 o más recargas
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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proporción de pacientes con 2 o más recargas
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fugas anastomóticas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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tasa de fugas anastomóticas
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3 meses después de la cirugía
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tiempo de duración de la operación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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tiempo de duración de la operación
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Durante la operacion
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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la complicación de la operación
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRCmodifiedTec01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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