Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność opasek kablowych w zmniejszaniu przeładowań w laparoskopowej przedniej resekcji raka odbytnicy

16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Użyteczność opasek kablowych w laparoskopowej resekcji przedniej raka odbytnicy w celu zmniejszenia przeciążeń endoskopowego noża liniowego podczas przecinania odbytnicy

Podczas laparoskopowej przedniej resekcji raka odbytnicy przecięcie uruchomionej odbytnicy w wąskim miednicy było trudne i czasami wymagało 2-3 przeładowań endoskopowego noża liniowego. również kąty między 2-3 linią zszywek zagrażają następnemu zespoleniu. to badanie miało na celu zbadanie opaski kablowej w celu ułatwienia przecięcia odbytnicy i odrzucenia użycia przeładowań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współczesnej laparoskopowej chirurgii jelita grubego stosowanie staplera endoskopowego było konieczne i popularne, zwłaszcza w raku odbytnicy. W przedniej resekcji raka odbytnicy użycie staplera zwiększa zachowanie odbytu. Jednak podczas laparoskopowej resekcji przedniej przecięcie uruchomionej odbytnicy w wąskiej miednicy było trudne, nawet przy użyciu elastycznego noża liniowego. 1 przeładowanie staplera nie było w stanie całkowicie przeciąć odbytnicy i wymagało 2-3 przeładowań, zwłaszcza u niektórych grubych pacjentów, co było nieekonomiczne. Również zwiększone przeładowania zwiększają linię zszywek, a 2 lub 3 zszywki zagrażają następnemu zespoleniu i zwiększenie szybkości nieszczelności zespolenia. to badanie miało na celu zbadanie opaski kablowej w celu ułatwienia przecięcia odbytnicy i odrzucenia użycia przeładowań. W trakcie operacji, po uruchomieniu odbytnicy, do jamy miednicy wprowadzano zdezynfekowaną opaskę kablową. Następnie opaskę wiązano odbytnicę, co było znacznie łatwiejsze, ponieważ opaska jest automatycznie blokowana. pociągnięcie za krawat i odbytnica zostałaby wyraźnie zbadana, a następnie wprowadzono endoskopowy nóż liniowy w celu przecięcia odbytnicy. krawat sprawiał, że odbytnica była zagięta, a nie aplanowana, że ​​przecinak mógł łatwo przeciąć odbytnicę i przy mniejszej liczbie przeładowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci z rakiem odbytnicy;
  2. guz zlokalizowany w odległości 5-12 cm od brzegu odbytu wymagał resekcji przedniej.
  3. rak nie ma inwazji narządu.

Kryteria wyłączenia:

pacjenci odmawiają

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa remisowa
W trakcie operacji, po uruchomieniu odbytnicy, do jamy miednicy wprowadzano zdezynfekowaną opaskę kablową. Następnie opaskę wiązano odbytnicę, co było znacznie łatwiejsze, ponieważ opaska jest automatycznie blokowana. pociągnięcie za krawat i odbytnica zostałaby wyraźnie zbadana, a następnie wprowadzono endoskopowy nóż liniowy w celu przecięcia odbytnicy.
Urządzenie: Opaska kablowa
W trakcie zabiegu, po uruchomieniu odbytnicy, do jamy miednicy wprowadzano zdezynfekowaną opaskę kablową. Następnie zawiązywano odbytnicę opaską, co było łatwe, ponieważ opaska jest automatycznie blokowana. pociągnięcie za krawat i odbytnica zostałaby wyraźnie zbadana, a następnie wprowadzono endoskopowy nóż liniowy w celu przecięcia odbytnicy. krawat sprawiał, że odbytnica była zagięta, a nie aplanowana, że ​​przecinak mógł łatwo przeciąć odbytnicę i przy mniejszej liczbie przeładowań. kiedy odbytnica została całkowicie usunięta, krawat wydostał się z okazu i nie żył w jamie brzusznej.
Brak interwencji: grupa niezwiązana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość doładowań podczas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
ilość doładowań podczas operacji
podczas operacji
stosunek pacjentów z 2 lub więcej doładowaniami
Ramy czasowe: podczas operacji
stosunek pacjentów z 2 lub więcej doładowaniami
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość przecieków zespoleń
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
częstość przecieków zespoleń
3 miesiące po zabiegu
czas trwania operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
czas trwania operacji
podczas operacji
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
powikłanie operacji
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Współpracownicy

Nanchong Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRCmodifiedTec01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj