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Utilità della fascetta per ridurre le ricariche nella resezione anteriore laparoscopica del cancro del retto

16 giugno 2018 aggiornato da: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Utilità della fascetta per cavi nella resezione anteriore laparoscopica del cancro del retto per ridurre le ricariche della taglierina lineare endoscopica durante la transezione del retto

Durante la resezione anteriore laparoscopica del cancro del retto, la transezione del retto mobilizzato nella stretta pelvi era difficile e talvolta necessitava di 2-3 ricariche del cutter lineare endoscopico. anche gli angoli tra la linea dei 2-3 punti minacciano la prossima anastomosi. questo studio doveva esplorare la fascetta per cavi per facilitare la transezione del retto e rifiutare l'uso delle ricariche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella moderna chirurgia colorettale laparoscopica, l'applicazione della suturatrice endoscopica era necessaria e popolare, specialmente nel cancro del retto. Nella resezione anteriore del cancro del retto, l'uso della suturatrice aumenta la conservazione anale. Tuttavia, durante la resezione anteriore laparoscopica, la transezione del retto mobilizzato nella stretta pelvi era difficile, anche con la fresa lineare flessibile. 1 ricarica della suturatrice non è stata in grado di sezionare completamente il retto e necessitava di 2-3 ricariche, specialmente in alcuni pazienti grassi, il che era antieconomico. aumento del tasso di perdita anastomotica. questo studio doveva esplorare la fascetta per cavi per facilitare la transezione del retto e rifiutare l'uso delle ricariche. Durante l'operazione, dopo aver mobilizzato il retto, la fascetta disinfettata è stata introdotta nella cavità pelvica. Quindi il retto è stato legato con la fascetta, il che è stato molto più semplice in quanto la fascetta è autobloccante. tirando la cravatta e il retto sarebbe stato esplorato chiaramente, quindi è stata introdotta la taglierina lineare endoscopica per sezionare il retto. la cravatta rendeva il retto ripiegato non applanato, cosicché il cutter era in grado di sezionare il retto facilmente e con meno ricaricatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. malati di cancro del retto;
  2. il tumore situato a 5-12 cm dal bordo anale, che era necessaria una resezione anteriore.
  3. il cancro non ha invasione di organi.

Criteri di esclusione:

i pazienti rifiutano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di cravatta
Durante l'operazione, dopo aver mobilizzato il retto, la fascetta disinfettata è stata introdotta nella cavità pelvica. Quindi il retto è stato legato con la fascetta, il che è stato molto più semplice in quanto la fascetta è autobloccante. tirando la cravatta e il retto sarebbe stato esplorato chiaramente, quindi è stata introdotta la taglierina lineare endoscopica per sezionare il retto.
Dispositivo: Fascetta
Durante l'operazione, dopo aver mobilizzato il retto, la fascetta disinfettata è stata introdotta nella cavità pelvica. Quindi il retto è stato avvolto dalla fascetta, il che è stato facile poiché la fascetta è autobloccante. tirando la cravatta e il retto sarebbe stato esplorato chiaramente, quindi è stata introdotta la taglierina lineare endoscopica per sezionare il retto. la cravatta rendeva il retto ripiegato non applanato, cosicché il cutter era in grado di sezionare il retto facilmente e con meno ricaricatore. quando il retto è stato asportato completamente, il legame è stato rimosso con il campione e non vive nell'addome.
Nessun intervento: gruppo non paritetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di ricariche durante l'intervento
Lasso di tempo: durante l'operazione
il numero di ricariche durante l'intervento
durante l'operazione
rapporto di pazienti con 2 o più ricariche
Lasso di tempo: durante l'operazione
rapporto di pazienti con 2 o più ricariche
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
tasso di perdite anastomotiche
3 mesi dopo l'intervento
tempo di durata dell'operazione
Lasso di tempo: durante l'operazione
tempo di durata dell'operazione
durante l'operazione
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
la complicazione dell'operazione
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Collaboratori

Nanchong Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

2 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCmodifiedTec01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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