电缆扎带在腹腔镜直肠癌前切除术中降低再负荷的效用
2018年6月16日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
电缆扎带在腹腔镜直肠癌前切除术中的应用，以减少直肠横断过程中内窥镜直线切割器的再加载
腹腔镜直肠癌前切除术中，在狭窄的盆腔内横切游离的直肠困难重重，有时需要内镜直线切割器重新加载2-3次。
2-3 钉线之间的角度也威胁到下一个吻合。
本研究旨在探索 Cable Tie 以促进直肠横切并减少重载的使用。
研究概览
详细说明
在现代腹腔镜结直肠手术中，内镜下吻合器的应用是必要和普遍的，尤其是在直肠癌中。
在直肠癌前切除术中，吻合器的使用增加了对肛门的保留。
然而，在腹腔镜前切除术中，即使使用灵活的线性切割器，也很难在狭窄的盆腔中横切移动的直肠。吻合器1次装填不能完全横切直肠，需要2-3次装订，尤其是一些肥胖患者，不经济。另外增加装订量增加吻合线，2-3条吻合线威胁下一次吻合，以及增加吻合口漏率。
本研究旨在探索 Cable Tie 以促进直肠横切并减少重载的使用。
手术过程中，在游离直肠后，将消毒过的扎带引入盆腔，然后用扎带将直肠捆扎起来，扎带是自动锁紧的，所以更容易。
拉开领带，将直肠探查清楚，然后引入内窥镜直线切割器横切直肠。
领带使直肠折叠而不是压平，切割器能够轻松横切直肠并且使用较少的重新装载器。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
-
接触：
- Ziqiang Wang, PhD,MD
- 电话号码：+8618980602028
- 邮箱：wzqtrial@gmail.com
-
接触：
- Xiangbing Deng, MD
- 电话号码：+8613730677124
- 邮箱：247940362@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直肠癌患者；
- 肿瘤位于距肛缘5-12cm处，需行前切除术。
- 癌症没有器官侵犯。
排除标准：
患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：领带群
手术过程中，在游离直肠后，将消毒过的扎带引入盆腔，然后用扎带将直肠捆扎起来，扎带是自动锁紧的，所以更容易。
拉开领带，将直肠探查清楚，然后引入内窥镜直线切割器横切直肠。
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手术过程中，在游离直肠后，将消毒过的扎带引入盆腔，然后用扎带将直肠捆扎起来，扎带是自动锁紧的，很容易。
拉开领带，将直肠探查清楚，然后引入内窥镜直线切割器横切直肠。
领带使直肠折叠而不是压平，切割器能够轻松横切直肠并且使用较少的重新装载器。
当直肠完全切除后，结带与标本一起被取出，不活在腹腔内。
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无干预：非关系组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间重新加载的次数
大体时间：手术期间
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手术期间重新加载的次数
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手术期间
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有 2 次或更多重新加载的患者比例
大体时间：手术期间
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有 2 次或更多重新加载的患者比例
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏率
大体时间：手术后3个月
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吻合口漏率
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手术后3个月
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操作持续时间
大体时间：手术期间
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操作持续时间
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手术期间
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并发症发生率
大体时间：手术后3个月
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手术的复杂性
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (预期的)
2018年8月30日
研究完成 (预期的)
2019年3月2日
研究注册日期
首次提交
2018年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月16日
首次发布 (实际的)
2018年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月16日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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