Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van kabelbinders om herladingen te weigeren bij laparoscopische anterieure resectie van rectumkanker

16 juni 2018 bijgewerkt door: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Nut van kabelbinder bij laparoscopische anterieure resectie van rectumkanker om herladen van endoscopische lineaire snijder tijdens de doorsnijding van het rectum te verminderen

Tijdens de laparoscopische anterieure resectie van rectumkanker was het doorsnijden van het gemobiliseerde rectum in het smalle bekken moeilijk en soms zijn 2-3 herlaadbeurten van de endoscopische lineaire snijder nodig. ook de hoeken tussen de 2-3 nietjeslijn bedreigen de volgende anastomose. deze studie was bedoeld om de kabelbinder te onderzoeken om de doorsnijding van het rectum te vergemakkelijken en het gebruik van de herlaadbeurten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de moderne laparoscopische colorectale chirurgie was de toepassing van een endoscopische nietmachine noodzakelijk en populair, vooral bij rectumkanker. Bij de anterieure resectie van rectumkanker verhoogt het gebruik van een nietmachine het anale behoud. Tijdens de laparoscopische anterieure resectie was het doorsnijden van het gemobiliseerde rectum in het smalle bekken echter moeilijk, zelfs met de flexibele lineaire snijder. 1 keer herladen van de nietmachine was niet in staat om het rectum volledig door te snijden en er zijn 2-3 keer herladen nodig, vooral bij sommige dikke patiënten, wat oneconomisch was. toenemende naadlekkage. deze studie was bedoeld om de kabelbinder te onderzoeken om de doorsnijding van het rectum te vergemakkelijken en het gebruik van de herlaadbeurten te verminderen. Tijdens de operatie, na mobilisatie van de endeldarm, werd de ontsmette kabelbinder in de bekkenholte gebracht. Daarna werd de endeldarm gebundeld door de kabelbinder, wat veel gemakkelijker was omdat de kabelbinder automatisch wordt vergrendeld. door aan de stropdas te trekken en het rectum duidelijk te onderzoeken, en vervolgens werd de endoscopische lineaire snijder geïntroduceerd om het rectum door te snijden. de stropdas zorgde ervoor dat de endeldarm vouwde en niet applaneerde, dat de snijder de endeldarm gemakkelijk en met minder herlader kon doorsnijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. rectale kankerpatiënten;
  2. de tumor zich op 5-12 cm van de anale rand bevond, dat een anterieure resectie nodig was.
  3. de kanker heeft geen orgaaninvasie.

Uitsluitingscriteria:

patiënten weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stropdas groep
Tijdens de operatie, na mobilisatie van de endeldarm, werd de ontsmette kabelbinder in de bekkenholte gebracht. Daarna werd de endeldarm gebundeld door de kabelbinder, wat veel gemakkelijker was omdat de kabelbinder automatisch wordt vergrendeld. door aan de stropdas te trekken en het rectum duidelijk te onderzoeken, en vervolgens werd de endoscopische lineaire snijder geïntroduceerd om het rectum door te snijden.
Apparaat: Kabelbinder
Tijdens de operatie, na mobilisatie van de endeldarm, werd de ontsmette kabelbinder in de bekkenholte gebracht. Daarna werd de endeldarm gebundeld door de kabelbinder, wat gemakkelijk was omdat de kabelbinder automatisch vergrendeld is. door aan de stropdas te trekken en het rectum duidelijk te onderzoeken, en vervolgens werd de endoscopische lineaire snijder geïntroduceerd om het rectum door te snijden. de stropdas zorgde ervoor dat de endeldarm vouwde en niet applaneerde, dat de snijder de endeldarm gemakkelijk en met minder herlader kon doorsnijden. toen het rectum volledig was weggesneden, werd de band met het monster verwijderd en leefde het niet in de buik.
Geen tussenkomst: niet gebonden groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal herlaadbeurten tijdens de operatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
het aantal herlaadbeurten tijdens de operatie
tijdens de operatie
verhouding van patiënten met 2 of meer herlaadbeurten
Tijdsspanne: tijdens de operatie
verhouding van patiënten met 2 of meer herlaadbeurten
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van naadlekkage
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
snelheid van naadlekkage
3 maand na de operatie
werkingsduur tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie
werkingsduur tijd
tijdens de operatie
complicaties
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
de complicatie van de operatie
3 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Medewerkers

Nanchong Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

2 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRCmodifiedTec01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren