Utilité du serre-câble pour réduire les recharges dans la résection antérieure laparoscopique du cancer du rectum
16 juin 2018 mis à jour par: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Utilité du serre-câble dans la résection antérieure laparoscopique du cancer du rectum pour réduire les recharges de coupe linéaire endoscopique pendant la transsection du rectum
Au cours de la résection antérieure laparoscopique du cancer du rectum, la section du rectum mobilisé dans le bassin étroit était difficile et nécessitait parfois 2 à 3 recharges de la fraise linéaire endoscopique.
les angles entre la ligne d'agrafage 2-3 menacent également l'anastomose suivante.
cette étude visait à explorer le Cable Tie pour faciliter la transection du rectum et diminuer l'utilisation des recharges.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la chirurgie colorectale laparoscopique moderne, l'application d'une agrafeuse endoscopique était nécessaire et populaire, en particulier dans le cancer du rectum.
Dans la résection antérieure du cancer du rectum, l'utilisation de l'agrafeuse augmente la préservation anale.
Cependant, lors de la résection antérieure laparoscopique, la section du rectum mobilisé dans le bassin étroit était difficile, même avec la fraise linéaire flexible. 1 recharges de l'agrafeuse n'ont pas pu transecter complètement le rectum et ont besoin de 2 à 3 recharges, en particulier chez certains patients obèses, ce qui n'était pas économique. De plus, des recharges accrues augmentent la ligne d'agrafes et 2 ou 3 lignes d'agrafes menacent l'anastomose suivante, et augmentation du taux de fuite anastomotique.
cette étude visait à explorer le Cable Tie pour faciliter la transection du rectum et diminuer l'utilisation des recharges.
Pendant l'opération, après mobilisation du rectum, le Cable Tie désinfecté a été introduit dans la cavité pelvienne, puis le rectum a été groupé par le lien ce qui était beaucoup plus facile car le lien est autobloquant.
tirer la cravate et le rectum serait exploré clairement, puis le couteau linéaire endoscopique a été introduit pour sectionner le rectum.
la cravate a rendu le rectum plié et non aplani, que le cutter a pu couper le rectum facilement et avec moins de rechargement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
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Contact:
- Ziqiang Wang, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +8618980602028
- E-mail: wzqtrial@gmail.com
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Contact:
- Xiangbing Deng, MD
- Numéro de téléphone: +8613730677124
- E-mail: 247940362@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer du rectum;
- la tumeur située à 5-12 cm de la marge anale, qu'une résection antérieure était nécessaire.
- le cancer n'a pas d'invasion d'organes.
Critère d'exclusion:
les patients refusent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de cravate
Pendant l'opération, après mobilisation du rectum, le Cable Tie désinfecté a été introduit dans la cavité pelvienne, puis le rectum a été groupé par le lien ce qui était beaucoup plus facile car le lien est autobloquant.
tirer la cravate et le rectum serait exploré clairement, puis le couteau linéaire endoscopique a été introduit pour sectionner le rectum.
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Pendant l'opération, après mobilisation du rectum, le serre-câble désinfecté a été introduit dans la cavité pelvienne, puis le rectum a été lié par le lien, ce qui était facile car le lien est auto-verrouillé.
tirer la cravate et le rectum serait exploré clairement, puis le couteau linéaire endoscopique a été introduit pour sectionner le rectum.
la cravate a rendu le rectum plié et non aplani, que le cutter a pu couper le rectum facilement et avec moins de rechargement.
lorsque le rectum a été complètement réséqué, le lien a été retiré avec le spécimen et ne vit pas dans l'abdomen.
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Aucune intervention: groupe non lié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de recharges pendant la chirurgie
Délai: pendant l'opération
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le nombre de recharges pendant la chirurgie
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pendant l'opération
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ratio de patients avec 2 recharges ou plus
Délai: pendant l'opération
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ratio de patients avec 2 recharges ou plus
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pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de fuites anastomotiques
Délai: 3 mois après l'opération
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taux de fuites anastomotiques
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3 mois après l'opération
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temps de fonctionnement
Délai: pendant l'opération
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temps de fonctionnement
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pendant l'opération
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taux de complications
Délai: 3 mois après l'opération
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la complication de l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCmodifiedTec01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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