Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost kabelové spony k poklesu přetížení při laparoskopické přední resekci rakoviny rekta

16. června 2018 aktualizováno: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Užitečnost kabelové spony při laparoskopické přední resekci rakoviny rekta pro snížení přetížení endoskopického lineárního řezače během transekce konečníku

Během laparoskopické přední resekce karcinomu rekta byla transekce mobilizovaného rekta v úzké pánvi obtížná a někdy vyžadovala 2-3 přebití endoskopického lineárního řezáku. také úhly mezi linií sponky 2-3 ohrožují další anastomózu. tato studie měla prozkoumat kabelovou sponu, aby se usnadnila transekce rekta a snížilo se používání přebíjení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

V moderní laparoskopické kolorektální chirurgii byla aplikace endoskopického stapleru nezbytná a oblíbená, zejména u karcinomu rekta. Při přední resekci karcinomu rekta použití stapleru zvyšuje anální konzervaci. Během laparoskopické přední resekce však byla transekce mobilizovaného rekta v úzké pánvi obtížná, a to i pomocí flexibilního lineárního řezáku. 1 nabití stapleru nedokázalo úplně protnout konečník a bylo potřeba 2–3 opětovné nabití, zvláště u některých tlustých pacientů, což bylo neekonomické. Zvýšené nabití také zvyšuje linii sponky a 2 nebo 3 linie sponky ohrožují další anastomózu a zvýšení rychlosti úniku anastomózy. tato studie měla prozkoumat kabelovou sponu, aby se usnadnila transekce rekta a snížilo se používání přebíjení. Během operace, po mobilizaci konečníku, byla do pánevní dutiny zavedena dezinfikovaná stahovací páska Cable Tie. Poté byl konečník svázán páskou, což bylo mnohem snazší, protože pásek byl automaticky uzamčen. zatažení za kravatu a konečník by bylo jasně prozkoumáno a poté byl zaveden endoskopický lineární řezač k proříznutí konečníku. kravata způsobila, že konečník nebyl složený, takže řezačka byla schopna protnout konečník snadno as menším množstvím přebíječe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiangbing Deng, MD
          • Telefonní číslo: +8613730677124
          • E-mail: 247940362@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s rakovinou konečníku;
  2. nádor lokalizovaný 5-12 cm od análního okraje, že byla nutná přední resekce.
  3. rakovina nemá žádnou orgánovou invazi.

Kritéria vyloučení:

pacienti odmítají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kravatová skupina
Během operace, po mobilizaci konečníku, byla do pánevní dutiny zavedena dezinfikovaná stahovací páska Cable Tie. Poté byl konečník svázán páskou, což bylo mnohem snazší, protože pásek byl automaticky uzamčen. zatažení za kravatu a konečník by bylo jasně prozkoumáno a poté byl zaveden endoskopický lineární řezač k proříznutí konečníku.
Během operace, po mobilizaci konečníku, byla do pánevní dutiny zavedena dezinfikovaná stahovací páska Cable Tie. Poté byl konečník svázán stahovací páskou, což bylo snadné, protože se páska automaticky uzamkla. zatažení za kravatu a konečník by bylo jasně prozkoumáno a poté byl zaveden endoskopický lineární řezač k proříznutí konečníku. kravata způsobila, že konečník nebyl složený, takže řezačka byla schopna protnout konečník snadno as menším množstvím přebíječe. když byl konečník resekován úplně, kravata se dostala ven se vzorkem a nežijte v břiše.
Žádný zásah: nevázaná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet přebití během operace
Časové okno: během operace
počet přebití během operace
během operace
poměr pacientů se 2 nebo více přebitími
Časové okno: během operace
poměr pacientů se 2 nebo více přebitími
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost anastomotických úniků
Časové okno: 3 měsíce po operaci
rychlost anastomotických úniků
3 měsíce po operaci
doba trvání operace
Časové okno: během operace
doba trvání operace
během operace
míra komplikací
Časové okno: 3 měsíce po operaci
komplikace operace
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

2. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kabelová svorka

3
Předplatit