Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af kabelbinder til at afvise genbelastninger ved laparoskopisk anterior resektion af rektalcancer

16. juni 2018 opdateret af: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Anvendelse af kabelbinder i laparoskopisk anterior resektion af rektalcancer til at afvise genbelastninger af endoskopisk lineær cutter under transektionen af ​​rektum

Under den laparoskopiske forreste resektion af endetarmskræft var transektion af den mobiliserede endetarm i det snævre bækken vanskelig og krævede nogle gange 2-3 genopladninger af den endoskopiske lineære cutter. også vinklerne mellem 2-3 hæftelinjen truer den næste anastomose. denne undersøgelse skulle udforske kabelbinderen for at lette gennemskæringen af ​​endetarmen og formindske brugen af ​​genopladningerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den moderne laparoskopiske kolorektalkirurgi var anvendelse af endoskopisk hæftemaskine nødvendig og populær, især i endetarmskræft. I den forreste resektion af endetarmskræft øger brugen af ​​hæfteapparat den anale konservering. Men under den laparoskopiske forreste resektion var det vanskeligt at transsektionere den mobiliserede endetarm i det smalle bækken, selv med den fleksible lineære cutter. 1 genindlæsning af hæftemaskinen var ude af stand til at transektere endetarmen fuldstændigt og har brug for 2-3 genindlæsninger, især hos nogle tykke patienter, hvilket var uøkonomisk. Også øgede genindlæsninger øger hæftelinjen, og 2 eller 3 hæftelinjer truer den næste anastomose, og stigende anastomotisk lækagehastighed. denne undersøgelse skulle udforske kabelbinderen for at lette gennemskæringen af ​​endetarmen og formindske brugen af ​​genopladningerne. Under operationen, efter mobilisering af endetarmen, blev det desinficerede kabelbinder indført i bækkenhulen. Derefter blev endetarmen bundtet af bindebåndet, hvilket var meget nemmere, da bindet er automatisk låst. at trække i slipset og endetarmen ville blive udforsket klart, og derefter blev den endoskopiske lineære cutter indført for at transektere endetarmen. slipset gjorde, at endetarmens foldede ikke applanerede, at kutteren var i stand til at krydse endetarmen let og med mindre reloader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. endetarmskræftpatienter;
  2. tumoren placeret 5-12 cm fra analkanten, at der var behov for en anterior resektion.
  3. kræften har ingen organinvasion.

Ekskluderingskriterier:

patienter nægter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: slips gruppe
Under operationen, efter mobilisering af endetarmen, blev det desinficerede kabelbinder indført i bækkenhulen. Derefter blev endetarmen bundtet af bindebåndet, hvilket var meget nemmere, da bindet er automatisk låst. at trække i slipset og endetarmen ville blive udforsket klart, og derefter blev den endoskopiske lineære cutter indført for at transektere endetarmen.
Enhed: Kabelbinder
Under operationen, efter mobilisering af endetarmen, blev den desinficerede kabelbinder indført i bækkenhulen. Derefter blev endetarmen bundtet af bindebåndet, hvilket var nemt, da bindet er automatisk låst. at trække i slipset og endetarmen ville blive udforsket klart, og derefter blev den endoskopiske lineære cutter indført for at transektere endetarmen. slipset gjorde, at endetarmens foldede ikke applanerede, at kutteren var i stand til at krydse endetarmen let og med mindre reloader. når endetarmen var reseceret fuldstændigt, slipset var komme ud med prøven, og bor ikke i maven.
Ingen indgriben: ubundet gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af genopladninger under operationen
Tidsramme: under operationen
antallet af genopladninger under operationen
under operationen
forholdet mellem patienter med 2 eller flere reloads
Tidsramme: under operationen
forholdet mellem patienter med 2 eller flere reloads
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​anastomotiske lækager
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
hastigheden af ​​anastomotiske lækager
3 måneder efter operationen
driftstid
Tidsramme: under operationen
driftstid
under operationen
komplikationsrate
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
komplikationen af ​​operationen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Samarbejdspartnere

Nanchong Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

2. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCmodifiedTec01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kabelbinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner