Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kabelbånd for å redusere gjenbelastninger ved laparoskopisk fremre reseksjon av rektalkreft

16. juni 2018 oppdatert av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Nytte av kabelbånd i laparoskopisk fremre reseksjon av rektalkreft for å avslå gjenbelastninger av endoskopisk lineær kutter under transeksjonen av rektum

Under den laparoskopiske fremre reseksjonen av endetarmskreft var det vanskelig å transektere den mobiliserte endetarmen i det trange bekkenet og noen ganger trenger 2-3 omlastinger av den endoskopiske lineære kutteren. også vinklene mellom 2-3 stiftelinjen truer neste anastomose. denne studien var å utforske kabelbåndet for å lette transeksjonen av endetarmen og redusere bruken av omlastingene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I moderne laparoskopisk kolorektal kirurgi var bruk av endoskopisk stiftemaskin nødvendig og populær, spesielt ved rektalkreft. Ved fremre reseksjon av endetarmskreft øker bruk av stifteapparat den anale bevaringen. Under den laparoskopiske fremre reseksjonen var det imidlertid vanskelig å transektere den mobiliserte rektum i det trange bekkenet, selv med den fleksible lineære kutteren. 1 omlasting av stiftemaskinen var ikke i stand til å transektere endetarmen fullstendig, og trenger 2-3 omlastinger, spesielt hos noen fete pasienter, noe som var uøkonomisk. Økt omlasting øker også stiftelinjen, og 2 eller 3 stiftelinjer truer neste anastomose, og økende anastomotisk lekkasjehastighet. denne studien var å utforske kabelbåndet for å lette transeksjonen av endetarmen og redusere bruken av omlastingene. Under operasjonen, etter mobilisering av endetarmen, ble det desinfiserte kabelbåndet introdusert i bekkenhulen. Deretter ble endetarmen bundet sammen av båndet, noe som var mye lettere da båndet er automatisk låst. å trekke båndet og rektum ville bli utforsket tydelig, og deretter ble den endoskopiske lineære kutteren introdusert for å transektere endetarmen. slipset gjorde at rektumfoldet ikke ble applanert, at kutteren var i stand til å krysse endetarmen enkelt og med mindre reloader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. endetarmskreftpasienter;
  2. svulsten lokalisert 5-12 cm fra analkanten, at en fremre reseksjon var nødvendig.
  3. kreften har ingen organinvasjon.

Ekskluderingskriterier:

pasienter nekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slips gruppe
Under operasjonen, etter mobilisering av endetarmen, ble det desinfiserte kabelbåndet introdusert i bekkenhulen. Deretter ble endetarmen bundet sammen av båndet, noe som var mye lettere da båndet er automatisk låst. å trekke båndet og rektum ville bli utforsket tydelig, og deretter ble den endoskopiske lineære kutteren introdusert for å transektere endetarmen.
Enhet: Buntebånd
Under operasjonen, etter mobilisering av endetarmen, ble det desinfiserte kabelbåndet introdusert i bekkenhulen. Deretter ble endetarmen bundet sammen av båndet, noe som var enkelt da båndet er automatisk låst. å trekke båndet og rektum ville bli utforsket tydelig, og deretter ble den endoskopiske lineære kutteren introdusert for å transektere endetarmen. slipset gjorde at rektumfoldet ikke ble applanert, at kutteren var i stand til å krysse endetarmen enkelt og med mindre reloader. når endetarmen ble reseksjonert helt, ble slipset komme ut med prøven, og bor ikke i magen.
Ingen inngripen: uavgjort gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall omlastinger under operasjonen
Tidsramme: under operasjonen
antall omlastinger under operasjonen
under operasjonen
forholdet mellom pasienter med 2 eller flere omlastinger
Tidsramme: under operasjonen
forholdet mellom pasienter med 2 eller flere omlastinger
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av anastomotiske lekkasjer
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
rate av anastomotiske lekkasjer
3 måneder etter operasjonen
operasjonens varighetstid
Tidsramme: under operasjonen
operasjonens varighetstid
under operasjonen
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
komplikasjonen til operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Samarbeidspartnere

Nanchong Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

2. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRCmodifiedTec01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere