Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность кабельной стяжки для снижения повторных нагрузок при лапароскопической передней резекции рака прямой кишки

16 июня 2018 г. обновлено: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Полезность кабельной стяжки при лапароскопической передней резекции рака прямой кишки для снижения повторных нагрузок эндоскопического линейного резака во время пересечения прямой кишки

При лапароскопической передней резекции рака прямой кишки пересечение мобилизованной прямой кишки в узком тазу затруднено и иногда требует 2-3 перезагрузок эндоскопического линейного резца. также углы между 2-3 скобочными линиями угрожают наложением очередного анастомоза. это исследование должно было изучить кабельную стяжку, чтобы облегчить пересечение прямой кишки и отказаться от повторных нагрузок.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В современной лапароскопической колоректальной хирургии применение эндоскопического степлера было необходимым и популярным, особенно при раке прямой кишки. При передней резекции рака прямой кишки использование степлера увеличивает сохранность анального канала. Однако при лапароскопической передней резекции пересечение мобилизованной прямой кишки в узком тазу было затруднено даже гибким линейным ножом. 1 перезагрузка степлера не могла полностью пересечь прямую кишку, и требовалось 2-3 перезагрузки, особенно у некоторых тучных пациентов, что было нерентабельно. Также повышенные перезагрузки увеличивают скобочный шов, а 2 или 3 скобочный шов угрожают наложению следующего анастомоза, и увеличение скорости несостоятельности анастомоза. это исследование должно было изучить кабельную стяжку, чтобы облегчить пересечение прямой кишки и отказаться от повторных нагрузок. Во время операции, после мобилизации прямой кишки, в полость малого таза вводили продезинфицированную стяжку, после чего прямая кишка перевязывалась стяжкой, что было намного проще, так как стяжка самоблокируется. потянув за галстук, прямая кишка была четко исследована, а затем был введен эндоскопический линейный резак для рассечения прямой кишки. галстук сделал прямую кишку сложенной, а не уплощенной, что резак мог легко пересечь прямую кишку и с меньшим количеством перезарядки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Контакт:
          • Ziqiang Wang, PhD,MD
          • Номер телефона: +8618980602028
          • Электронная почта: wzqtrial@gmail.com
        • Контакт:
          • Xiangbing Deng, MD
          • Номер телефона: +8613730677124
          • Электронная почта: 247940362@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. больные раком прямой кишки;
  2. опухоль располагалась в 5-12 см от анального края, что потребовало передней резекции.
  3. рак не имеет инвазии в органы.

Критерий исключения:

пациенты отказываются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: галстук группа
Во время операции, после мобилизации прямой кишки, в полость малого таза вводили продезинфицированную стяжку, после чего прямая кишка перевязывалась стяжкой, что было намного проще, так как стяжка самоблокируется. потянув за галстук, прямая кишка была четко исследована, а затем был введен эндоскопический линейный резак для рассечения прямой кишки.
Устройство: Кабельные стяжки
Во время операции, после мобилизации прямой кишки, в полость малого таза вводили продезинфицированную стяжку, затем прямую кишку перевязывали стяжкой, что было легко, так как стяжка автоматически запиралась. потянув за галстук, прямая кишка была четко исследована, а затем был введен эндоскопический линейный резак для рассечения прямой кишки. галстук сделал прямую кишку сложенной, а не уплощенной, что резак мог легко пересечь прямую кишку и с меньшим количеством перезарядки. когда прямая кишка была резецирована полностью, галстук вышел вместе с препаратом и не жил в брюшной полости.
Без вмешательства: ничейная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество перезагрузок во время операции
Временное ограничение: во время операции
количество перезагрузок во время операции
во время операции
соотношение пациентов с 2 и более перезарядками
Временное ограничение: во время операции
соотношение пациентов с 2 и более перезарядками
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота несостоятельности анастомозов
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
частота несостоятельности анастомозов
Через 3 месяца после операции
продолжительность операции время
Временное ограничение: во время операции
продолжительность операции время
во время операции
частота осложнений
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
осложнение операции
Через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Соавторы

Nanchong Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRCmodifiedTec01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться