Johdinsiteen hyödyllisyys peräsuolen syövän laparoskooppisessa eturesektiossa uudelleenkuormituksen vähentämisessä
lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Johdinsiteen käyttö peräsuolen syövän laparoskooppisessa eturesektiossa endoskooppisen lineaarisen leikkurin uudelleenlatauksen vähentämiseksi peräsuolen leikkauksen aikana
Peräsuolen syövän laparoskooppisen anteriorisen resektion aikana mobilisoidun peräsuolen transektio kapeassa lantiossa oli vaikeaa ja vaati joskus 2-3 endoskooppisen lineaarileikkurin latausta.
myös 2-3 niittiviivan väliset kulmat uhkaavat seuraavaa anastomoosia.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia kaapelisitettä peräsuolen läpileikkauksen helpottamiseksi ja uudelleenlatausten käytön vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisessa laparoskooppisessa kolorektaalkirurgiassa endoskooppisen nitojan käyttö oli välttämätöntä ja suosittua erityisesti peräsuolen syövän hoidossa.
Peräsuolen syövän anteriorisessa resektiossa nitojan käyttö lisää peräaukon säilyvyyttä.
Kuitenkin laparoskooppisen anteriorisen resektion aikana mobilisoidun peräsuolen läpileikkaus kapeassa lantiossa oli vaikeaa, jopa joustavalla lineaarisella leikkurilla. 1 uudelleenlataus nitojaa ei kyennyt läpäisemään peräsuolea kokonaan ja tarvitsevat 2-3 uudelleenlatausta, varsinkin joillakin lihavilla potilailla, mikä oli epätaloudellista. Myös lisääntyneet uudelleenlataukset lisäävät niittilinjaa ja 2 tai 3 niittiviivaa uhkaavat seuraavaa anastomoosia, ja lisää anastomoottisten vuotojen määrää.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia kaapelisitettä peräsuolen läpileikkauksen helpottamiseksi ja uudelleenlatausten käytön vähentämiseksi.
Leikkauksen aikana peräsuolen mobilisoinnin jälkeen desinfioitu nippuside vietiin lantiononteloon. Sen jälkeen peräsuolen niputettiin sidonnalla, mikä oli paljon helpompaa, koska solmio lukittuu automaattisesti.
siteen ja peräsuolen vetäminen tutkittaisiin selkeästi, ja sitten otettiin käyttöön endoskooppinen lineaarinen leikkuri peräsuolen transektioon.
solmio teki peräsuolen laskostumattomaksi, että leikkuri sai peräsuolen transektioon helposti ja vähemmällä reloaderilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziqiang Wang, PhD,MD
- Puhelinnumero: +8618980602028
- Sähköposti: wzqtrial@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangbing Deng, MD
- Puhelinnumero: +8613730677124
- Sähköposti: 247940362@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen syöpäpotilaat;
- kasvain, joka sijaitsee 5-12 cm peräaukon reunasta, että anteriorinen resektio tarvittiin.
- syövällä ei ole elininvaasiota.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: solmioryhmä
Leikkauksen aikana peräsuolen mobilisoinnin jälkeen desinfioitu nippuside vietiin lantiononteloon. Sen jälkeen peräsuolen niputettiin sidonnalla, mikä oli paljon helpompaa, koska solmio lukittuu automaattisesti.
siteen ja peräsuolen vetäminen tutkittaisiin selkeästi, ja sitten otettiin käyttöön endoskooppinen lineaarinen leikkuri peräsuolen transektioon.
|
Leikkauksen aikana peräsuolen mobilisaation jälkeen desinfioitu nippuside vietiin lantiononteloon. Sen jälkeen peräsuolen niputettiin nippusiteellä, mikä oli helppoa, koska solmio lukittuu automaattisesti.
siteen ja peräsuolen vetäminen tutkittaisiin selkeästi, ja sitten otettiin käyttöön endoskooppinen lineaarinen leikkuri peräsuolen transektioon.
solmio teki peräsuolen laskostumattomaksi, että leikkuri sai peräsuolen transektioon helposti ja vähemmällä reloaderilla.
kun peräsuolen leikattiin kokonaan, solmio oli päästä ulos näytteen kanssa, äläkä asu vatsassa.
|
|
Ei väliintuloa: sitomaton ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleenlatausten määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: operaation aikana
|
uudelleenlatausten määrä leikkauksen aikana
|
operaation aikana
|
|
2 tai useampia uudelleenlatauksia saaneiden potilaiden suhde
Aikaikkuna: operaation aikana
|
2 tai useampia uudelleenlatauksia saaneiden potilaiden suhde
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoottisten vuotojen määrä
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
anastomoottisten vuotojen määrä
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnan kestoaika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
toiminnan kestoaika
|
operaation aikana
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen komplikaatio
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCmodifiedTec01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .