MINOCA における心臓の構造、機能、および臨床症状 (MINOCA)
非閉塞冠動脈患者における急性冠症候群の臨床症状と心臓の構造および機能の関係
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tomsk, Tomskii Region
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Tomsk、Tomsk, Tomskii Region、ロシア連邦、634012
- Vyacheslav Ryabov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上(18歳以上)
- 疾患発症後24時間以内に冠動脈造影を受けたST上昇の有無にかかわらずACS患者
- GRACE リスク スコアによる高い心血管リスク
- 閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症 (正常な冠動脈/プラーク <50%) がないことは、冠動脈造影の結果に基づいています
- 心電図上の洞調律
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -以前に冠状動脈の血管内/外科的血行再建術を受けた患者
- 重度の併存疾患
- 重度の腎不全 (eGFR < 30)
- 心臓ペーシングおよび閉所恐怖症の患者
- 連絡先/場所
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ミノカ
このグループには、非閉塞性冠動脈 (MINOCA) を伴う心筋梗塞の患者が含まれます。 MINOCA 患者の総合的な特性評価: 次の介入が行われます: MSCT、CMR、SPECT、血液検査、遺伝子検査。 |
MINOCA 患者の特徴付けは、画像データ、炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度、血栓形成傾向のリスクに関する遺伝子検査の統合評価に基づいて行われます。 MSCT: 冠動脈プラークの存在と脆弱性、およびプラーク破壊のイメージング。 CMR: 心筋損傷 (後期ガドリニウム増強および心筋浮腫) およびその他の付随する所見を識別するための画像。 SPECT: 単一光子放出 CT により、心筋灌流と生存率の評価が可能になります。 血液検査。 遺伝子検査。 |
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アクティブコンパレータ:冠動脈閉塞を伴う心筋梗塞
このグループには、心筋梗塞および閉塞性冠動脈の患者が含まれます。 冠動脈閉塞を伴う MI 患者の特徴付け: 次の介入が行われます: MSCT、CMR、SPECT、血液検査、遺伝子検査。 |
心筋梗塞および閉塞性アテローム性動脈硬化症の患者の特徴付けは、画像データ、炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度、血栓症リスクの遺伝子検査の統合評価に基づいて行われます。 MSCT: 冠動脈プラークの存在と脆弱性、およびプラーク破壊のイメージング。 CMR: 心筋損傷 (後期ガドリニウム増強および心筋浮腫) およびその他の付随する所見を識別するための画像。 SPECT: 単一光子放出 CT により、心筋灌流と生存率の評価が可能になります。 血液検査。 遺伝子検査。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安定プラーク発生頻度対策
時間枠:6日間
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急性冠症候群の 6 日後の非閉塞性冠動脈 (MINOCA) を伴う心筋梗塞患者におけるマルチスパイラル コンピュータ断層撮影法 (MSCT) による不安定プラーク (プラーク破裂、プラークびらん、および冠動脈内血栓を含む) の発生頻度 (%) ( ACS)
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋灌流一過性欠損測定
時間枠:1週間
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ACS発症1週間後の患者の対照群と比較した、MINOCA患者における心筋灌流の一過性欠損の大きさ(%)
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1週間
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IL-6対策
時間枠:1週間
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MINOCA 患者の血漿中の炎症誘発性 IL-6 レベルを、ACS 発症の 1 週間後に MI および狭窄性動脈硬化症患者の対照群と比較
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1週間
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血栓形成促進性対立遺伝子バリアント測定
時間枠:3日
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対照群と比較したMINOCA患者における、血栓形成傾向の高いリスクに関連する、血栓形成促進性対立遺伝子バリアントの頻度(%)
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3日
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動脈硬化発生頻度対策
時間枠:6日間
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急性冠症候群の6日後のマルチスパイラルCTによるアテローム性動脈硬化の発生頻度(%)
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6日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Vyacheslav Ryabov, MD, PhD、Tomsk NRMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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