- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03572023
Hjertestruktur, funktion og kliniske manifestationer i MINOCA (MINOCA)
Relationer mellem hjertestruktur og funktion med klinisk manifestation af akut koronarsyndrom hos patienter med ikke-obstruerede kranspulsårer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tomsk, Tomskii Region
-
Tomsk, Tomsk, Tomskii Region, Den Russiske Føderation, 634012
- Vyacheslav Ryabov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for tilmelding (18 år og ældre)
- Patienter med ACS med og uden ST-segmentforhøjelse, som gennemgik koronar angiografi inden for 24 timer efter sygdommens begyndelse
- Høj kardiovaskulær risiko ved GRACE Risk Score
- Fraværet af obstruktiv koronar åreforkalkning (normal kranspulsåre / plaques <50%) er baseret på resultaterne af koronar angiografi
- Sinusrytme på elektrokardiogram
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har tidligere gennemgået endovaskulær/kirurgisk revaskularisering af kranspulsåren
- Alvorlig komorbiditet
- Alvorlig nyresvigt (eGFR < 30)
- Patienter med hjertepacing og klaustrofobi
- Kontaktpersoner/lokationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MINOCA
Denne gruppe vil omfatte patienter med myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA). Integrativ karakterisering af MINOCA-patienter: Følgende interventioner vil blive administreret: MSCT, CMR, SPECT, Blodprøver, Genetiske tests. |
Karakterisering af MINOCA-patienter vil være baseret på integrativ evaluering af billeddata, blodniveauer af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner og genetisk testning for trombofilirisiko. MSCT: Billeddiagnostik for tilstedeværelsen og sårbarheden af koronar plak samt plakforstyrrelser. CMR: Billeddiagnostik til identifikation af myokardieskade (sen gadoliniumforstærkning og myokardieødem) samt andre samtidige fund. SPECT: Single-Photon Emission Computed Tomography muliggør vurdering af myokardieperfusion og levedygtighed. Blodprøver. Genetiske tests. |
|
Aktiv komparator: MI med koronar obstruktion
Denne gruppe vil omfatte patienter med myokardieinfarkt og obstruktive kranspulsårer. Karakterisering af MI-patienter med koronar obstruktion: Følgende interventioner vil blive administreret: MSCT, CMR, SPECT, Blodprøver, Genetiske tests. |
Karakterisering af patienter med myokardieinfarkt og obstruktiv åreforkalkning vil være baseret på integrativ evaluering af billeddata, blodniveauer af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner og genetisk testning for trombofilirisiko. MSCT: Billeddiagnostik for tilstedeværelsen og sårbarheden af koronar plak samt plakforstyrrelser. CMR: Billeddiagnostik til identifikation af myokardieskade (sen gadoliniumforstærkning og myokardieødem) samt andre samtidige fund. SPECT: Single-Photon Emission Computed Tomography muliggør vurdering af myokardieperfusion og levedygtighed. Blodprøver. Genetiske tests. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ustabil plakforekomst måler
Tidsramme: 6 dage
|
Hyppighed af forekomst (%) af ustabile plaques (inklusive plaqueruptur, plakerosion og intrakoronar trombe) ifølge multispiral computertomografi (MSCT) hos patienter med myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA) 6 dage efter akut koronarsyndrom ACS)
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for forbigående defekt myokardieperfusion
Tidsramme: En uge
|
Størrelsen af en forbigående defekt (%) i myokardieperfusion hos MINOCA-patienter sammenlignet med kontrolgruppen af patienter en uge efter ACS-debut
|
En uge
|
|
IL-6 mål
Tidsramme: En uge
|
Niveau af proinflammatorisk IL-6 i blodplasma hos MINOCA-patienter sammenlignet med kontrolgruppen af patienter med MI og stenoserende arteriosklerose en uge efter ACS-debut
|
En uge
|
|
Mål for protrombofil allelvariant
Tidsramme: Tre dage
|
Hyppigheden af pro-trombofile allelvarianter (%), forbundet med høj risiko for trombofili, hos MINOCA-patienter sammenlignet med kontrolgruppen
|
Tre dage
|
|
Hyppighed af åreforkalkning forekomst mål
Tidsramme: 6 dage
|
Hyppighed af forekomst (%) af aterosklerose ifølge multispiral computertomografi 6 dage efter akut koronarsyndrom
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Tomsk NRMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MINOCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Integrativ karakterisering af MINOCA-patienter
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Sheba Medical CenterRekrutteringDataindsamling | SpørgeskemaerIsrael
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada