- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03572023
Hjertestruktur, funksjon og kliniske manifestasjoner i MINOCA (MINOCA)
Forholdet mellom hjertestruktur og funksjon med klinisk manifestasjon av akutt koronarsyndrom hos pasienter med ikke-obstruerte koronararterier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tomsk, Tomskii Region
-
Tomsk, Tomsk, Tomskii Region, Den russiske føderasjonen, 634012
- Vyacheslav Ryabov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved påmelding (18 år og eldre)
- Pasienter med ACS med og uten ST-segmentforhøyelse som gjennomgikk koronar angiografi innen 24 timer etter sykdomsdebut
- Høy kardiovaskulær risiko etter GRACE Risk Score
- Fraværet av obstruktiv koronar aterosklerose (normal koronararterie / plakk <50%) er basert på resultatene av koronar angiografi
- Sinusrytme på elektrokardiogram
- Skriftlig informert samtykke til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har tidligere gjennomgått endovaskulær/kirurgisk revaskularisering av koronararterie
- Alvorlig komorbiditet
- Alvorlig nyresvikt (eGFR < 30)
- Pasienter med hjertepacing og klaustrofobi
- Kontakter / steder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MINOCA
Denne gruppen vil inkludere pasienter med hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA). Integrativ karakterisering av MINOCA-pasienter: Følgende intervensjoner vil bli administrert: MSCT, CMR, SPECT, Blodprøver, Genetiske tester. |
Karakterisering av MINOCA-pasienter vil være basert på integrativ evaluering av bildedata, blodnivåer av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner, og genetisk testing for trombofilirisiko. MSCT: Imaging for tilstedeværelse og sårbarhet av koronar plakk samt plakkforstyrrelser. CMR: Bildediagnostikk for identifikasjon av myokardskade (sen gadoliniumforsterkning og myokardødem) samt andre samtidige funn. SPECT: Single-Photon Emission Computed Tomography muliggjør vurdering av myokardperfusjon og levedyktighet. Blodprøver. Genetiske tester. |
Aktiv komparator: MI med koronar obstruksjon
Denne gruppen vil inkludere pasienter med hjerteinfarkt og obstruktive koronararterier. Karakterisering av MI-pasienter med koronar obstruksjon: Følgende intervensjoner vil bli administrert: MSCT, CMR, SPECT, Blodprøver, Genetiske tester. |
Karakterisering av pasienter med hjerteinfarkt og obstruktiv aterosklerose vil være basert på integrativ evaluering av bildedata, blodnivåer av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner, og genetisk testing for trombofilirisiko. MSCT: Imaging for tilstedeværelse og sårbarhet av koronar plakk samt plakkforstyrrelser. CMR: Bildediagnostikk for identifikasjon av myokardskade (sen gadoliniumforsterkning og myokardødem) samt andre samtidige funn. SPECT: Single-Photon Emission Computed Tomography muliggjør vurdering av myokardperfusjon og levedyktighet. Blodprøver. Genetiske tester. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av ustabil plakkforekomst mål
Tidsramme: 6 dager
|
Hyppighet av forekomst (%) av ustabile plakk (inkludert plakkruptur, plakkerosjon og intrakoronar trombe) i henhold til multispiral computertomografi (MSCT) hos pasienter med hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA) 6 dager etter akutt koronarsyndrom ACS)
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardperfusjon forbigående defektmål
Tidsramme: 1 uke
|
Størrelsen på en forbigående defekt (%) i myokardperfusjon hos MINOCA-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen av pasienter én uke etter ACS-debut
|
1 uke
|
IL-6 mål
Tidsramme: 1 uke
|
Nivå av proinflammatorisk IL-6 i blodplasma hos MINOCA-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen av pasienter med MI og stenoserende arteriosklerose én uke etter ACS-debut
|
1 uke
|
Mål for protrombofile allelvarianter
Tidsramme: 3 dager
|
Frekvensen av protrombofile allelvarianter (%), assosiert med høy risiko for trombofili, hos MINOCA-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen
|
3 dager
|
Frekvens av aterosklerose forekomst mål
Tidsramme: 6 dager
|
Hyppighet av forekomst (%) av aterosklerose i henhold til multispiral datatomografi 6 dager etter akutt koronarsyndrom
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Tomsk NRMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MINOCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Integrativ karakterisering av MINOCA-pasienter
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan