- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03572023
MINOCA의 심장 구조, 기능 및 임상양상 (MINOCA)
비폐색 관상동맥 환자에서 급성관상동맥증후군의 임상양상과 심장의 구조 및 기능의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomsk, Tomskii Region
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Tomsk, Tomsk, Tomskii Region, 러시아 연방, 634012
- Vyacheslav Ryabov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 연령 ≥ 18세(18세 이상)
- 발병 후 24시간 이내에 관상동맥 조영술을 시행한 ST 분절 상승 여부에 관계없이 ACS 환자
- GRACE 위험 점수에 따른 높은 심혈관 위험
- 폐쇄성 관상 동맥 경화증(정상 관상 동맥 / 플라크 <50%)의 부재는 관상 동맥 조영술의 결과를 기반으로 합니다.
- 심전도의 동리듬
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 이전에 관상동맥의 혈관내/외과적 재관류술을 받은 환자
- 심한 합병증
- 중증 신부전(eGFR < 30)
- 심장 박동 및 밀실 공포증 환자
- 연락처 / 위치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미노카
이 그룹에는 비폐쇄성 관상동맥(MINOCA)이 있는 심근경색 환자가 포함됩니다. MINOCA 환자의 통합 특성화: MSCT, CMR, SPECT, 혈액 검사, 유전자 검사와 같은 중재가 시행됩니다. |
MINOCA 환자의 특성화는 영상 데이터, 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도, 혈전성 위험에 대한 유전자 검사의 통합 평가를 기반으로 합니다. MSCT: 관상 동맥 플라크 및 플라크 파괴의 존재 및 취약성에 대한 이미징. CMR: 심근 손상(후기 가돌리늄 조영증강 및 심근 부종) 및 기타 수반되는 소견을 확인하기 위한 영상. SPECT: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 통해 심근 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있습니다. 혈액 검사. 유전자 검사. |
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활성 비교기: 관상동맥 폐쇄가 있는 MI
이 그룹에는 심근 경색 및 폐쇄성 관상 동맥 환자가 포함됩니다. 관상 동맥 폐쇄가 있는 MI 환자의 특성화: MSCT, CMR, SPECT, 혈액 검사, 유전자 검사와 같은 중재가 시행됩니다. |
심근 경색증 및 폐쇄성 죽상동맥경화증 환자의 특성화는 영상 데이터, 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도, 혈전성향 위험에 대한 유전자 검사의 통합 평가를 기반으로 합니다. MSCT: 관상 동맥 플라크 및 플라크 파괴의 존재 및 취약성에 대한 이미징. CMR: 심근 손상(후기 가돌리늄 조영증강 및 심근 부종) 및 기타 수반되는 소견을 확인하기 위한 영상. SPECT: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 통해 심근 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있습니다. 혈액 검사. 유전자 검사. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안정 플라크 발생빈도 측정
기간: 6 일
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급성관상동맥증후군 6일 후 비폐쇄성 관상동맥 심근경색(MINOCA) 환자에서 다중나선컴퓨터단층촬영(MSCT)에 따른 불안정 플라크(플라크 파열, 플라크 미란, 관내 혈전 포함)의 발생 빈도(%)( ACS)
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 관류 과도 결손 측정
기간: 일주
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ACS 발병 1주 후 환자의 대조군과 비교하여 MINOCA 환자에서 심근 관류의 일시적 결함(%)의 크기
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일주
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IL-6 측정
기간: 일주
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ACS 발병 1주 후 MI 및 협착성 동맥경화증 환자의 대조군과 비교한 MINOCA 환자의 혈장 내 전염증성 IL-6 수준
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일주
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친혈전성 대립유전자 변형 측정
기간: 3 일
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대조군과 비교하여 MINOCA 환자에서 혈전성향증 위험이 높은 Pro-thrombophilic allelic variant의 빈도(%)
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3 일
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동맥경화 발생빈도 측정
기간: 6 일
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급성관상동맥증후군 6일 후 다중나선 컴퓨터단층촬영상 죽상동맥경화증 발생빈도(%)
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Tomsk NRMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MINOCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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