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MINOCA의 심장 구조, 기능 및 임상양상 (MINOCA)

비폐색 관상동맥 환자에서 급성관상동맥증후군의 임상양상과 심장의 구조 및 기능의 관계

본 연구의 목적은 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 급성관상동맥증후군의 감별진단 및 임상적 예후를 개선하고, 심장의 구조적 및 기능적 상태와 질환의 임상경과와의 관계를 규명하는데 있다.

연구 개요

상세 설명

급성 심근경색 환자의 최대 14%는 침습적 관상동맥 조영술에 따라 관상동맥에 폐쇄성 변화가 없습니다(지속적인 ST 분절 없이 나타나는 환자의 급성 관상동맥 증후군 관리에 대한 ESC 지침에 따라 >50%의 협착증으로 정의됨). 고도, 2017). 매우 민감한 Troponin I의 상승은 심근 세포 손상의 지표이지만 심근 손상의 기본 메커니즘은 아닙니다. 급성관상동맥증후군 환자 40명이 비무작위 개방 통제 연구에 등록할 계획이다. 입원 시 환자는 ST 상승이 있거나 없는 ACS에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 24시간 이내에 그들은 진단 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다. 관상 동맥의 비협착성 죽상동맥경화증(정상/협착 < 50%)의 경우, 환자는 급성 관상 동맥 증후군의 허혈성 및 비허혈성 원인을 모두 식별할 심장 조영제 MRI를 계획합니다. MSCT는 관상 동맥과 죽상경화반의 구조를 연구하기 위해 수행됩니다. 심근의 신티그래피는 관류 결함을 특성화하기 위해 수행됩니다. 혈전증에 걸리기 쉬운 요인과 관련된 유전적 대립 유전자를 보유하는 빈도를 연구할 것입니다. 급성 심근 경색증에서 혈전증 발생에 있어 이들 대립유전자의 의의가 확인될 것이다. 전염증성 및 항염증성 반응 마커의 프로파일이 결정될 것입니다. 비폐쇄성 관상동맥 죽상동맥경화증 환자의 급성 심근경색 발생에서 이들 프로파일의 중요성은 대조군과 비교하여 결정될 것이다. 1년 추적 조사에서 심장 상태의 동적 변화를 평가하기 위해 심장의 구조적 및 기능적 특성을 다시 연구합니다. 1년 추적 조사에서 심장의 구조적 및 기능적 상태를 동적으로 평가하기 위해 반복적인 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tomsk, Tomskii Region
      • Tomsk, Tomsk, Tomskii Region, 러시아 연방, 634012
        • Vyacheslav Ryabov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 연령 ≥ 18세(18세 이상)
  • 발병 후 24시간 이내에 관상동맥 조영술을 시행한 ST 분절 상승 여부에 관계없이 ACS 환자
  • GRACE 위험 점수에 따른 높은 심혈관 위험
  • 폐쇄성 관상 동맥 경화증(정상 관상 동맥 / 플라크 <50%)의 부재는 관상 동맥 조영술의 결과를 기반으로 합니다.
  • 심전도의 동리듬
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전에 관상동맥의 혈관내/외과적 재관류술을 받은 환자
  • 심한 합병증
  • 중증 신부전(eGFR < 30)
  • 심장 박동 및 밀실 공포증 환자
  • 연락처 / 위치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미노카

이 그룹에는 비폐쇄성 관상동맥(MINOCA)이 있는 심근경색 환자가 포함됩니다.

MINOCA 환자의 통합 특성화:

MSCT, CMR, SPECT, 혈액 검사, 유전자 검사와 같은 중재가 시행됩니다.

MINOCA 환자의 특성화는 영상 데이터, 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도, 혈전성 위험에 대한 유전자 검사의 통합 평가를 기반으로 합니다.

MSCT: 관상 동맥 플라크 및 플라크 파괴의 존재 및 취약성에 대한 이미징.

CMR: 심근 손상(후기 가돌리늄 조영증강 및 심근 부종) 및 기타 수반되는 소견을 확인하기 위한 영상.

SPECT: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 통해 심근 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있습니다.

혈액 검사.

유전자 검사.

활성 비교기: 관상동맥 폐쇄가 있는 MI

이 그룹에는 심근 경색 및 폐쇄성 관상 동맥 환자가 포함됩니다.

관상 동맥 폐쇄가 있는 MI 환자의 특성화:

MSCT, CMR, SPECT, 혈액 검사, 유전자 검사와 같은 중재가 시행됩니다.

심근 경색증 및 폐쇄성 죽상동맥경화증 환자의 특성화는 영상 데이터, 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도, 혈전성향 위험에 대한 유전자 검사의 통합 평가를 기반으로 합니다.

MSCT: 관상 동맥 플라크 및 플라크 파괴의 존재 및 취약성에 대한 이미징.

CMR: 심근 손상(후기 가돌리늄 조영증강 및 심근 부종) 및 기타 수반되는 소견을 확인하기 위한 영상.

SPECT: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 통해 심근 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있습니다.

혈액 검사.

유전자 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안정 플라크 발생빈도 측정
기간: 6 일
급성관상동맥증후군 6일 후 비폐쇄성 관상동맥 심근경색(MINOCA) 환자에서 다중나선컴퓨터단층촬영(MSCT)에 따른 불안정 플라크(플라크 파열, 플라크 미란, 관내 혈전 포함)의 발생 빈도(%)( ACS)
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 관류 과도 결손 측정
기간: 일주
ACS 발병 1주 후 환자의 대조군과 비교하여 MINOCA 환자에서 심근 관류의 일시적 결함(%)의 크기
일주
IL-6 측정
기간: 일주
ACS 발병 1주 후 MI 및 협착성 동맥경화증 환자의 대조군과 비교한 MINOCA 환자의 혈장 내 전염증성 IL-6 수준
일주
친혈전성 대립유전자 변형 측정
기간: 3 일
대조군과 비교하여 MINOCA 환자에서 혈전성향증 위험이 높은 Pro-thrombophilic allelic variant의 빈도(%)
3 일
동맥경화 발생빈도 측정
기간: 6 일
급성관상동맥증후군 6일 후 다중나선 컴퓨터단층촬영상 죽상동맥경화증 발생빈도(%)
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Tomsk NRMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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