PVIとRPVIの比較 (RPVI)
2018年12月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
全身麻酔下での一回換気量チャレンジ中の PVI と RPVI の比較：前向き検証パイロット研究
脈波変動指数 (PVI) は、人工呼吸中のプレチスモグラフィーの呼吸変動の非侵襲的で自動化された測定値です。
PVI は、Masimo Radical 7 デバイス (Masimo、カリフォルニア州アーバイン) に実装されたアルゴリズムを介して抽出されます。
PVI は麻酔学で一般的に使用されており、輸液反応性を予測し、手術環境での輸液管理を最適化するために検証されています。
ただし、PVI の信号/ノイズ比により、PVI の急激な変化をベッドサイドで解釈するのがいくぶん困難になります。
その後、RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) という名前の新しいアルゴリズムが開発され、PVI の信号/ノイズ比が改善され、開業医による臨床使用が容易になりました。
この新しい独自の組み込みアルゴリズムの詳細は不明であり、現在までに入手できるデータはありません。
したがって、研究の主な目的は、麻酔患者の人工呼吸中の一回換気量 (Vt) チャレンジによって誘発される静脈還流の動的変化中の RPVI と PVI を比較することでした。
仮説は、両方の動的インデックス間の一致が良好であるというものでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で仰臥位で閉胸手術を受けるすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 仰臥位での低リスクまたは中リスクの手術または非侵襲的処置
- 全身麻酔および従量式換気。
除外基準:
- 非洞性心拍リズム
- 左心室駆出率 < 50%
- 文書化された右心室不全
- 患者の同意の欠如
- 妊娠
- 未成年の患者または指導を受けている
- 自発的な換気運動の存在（設定された呼吸数よりも高い実際の呼吸数によって証明される）
- レポート HR / RR <3.6 (HR: 心拍数、RR: 呼吸数)
- 開胸手術
- 腹腔鏡手術
- バイタルまたは側臥位手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVI と比較した RPVI の診断特性の評価
時間枠：30分
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RPVI と PVI の一致と互換性: 繰り返し測定のための Bland Altman 分析
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2018年9月27日
研究の完了 (実際)
2018年9月27日
試験登録日
最初に提出
2018年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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