Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PVI og RPVI (RPVI)

4. desember 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av PVI og RPVI under en tidevannsvolumutfordring under generell anestesi: En prospektiv valideringspilotstudie

Pleth Variability Index (PVI) er et ikke-invasivt og automatisert mål på respirasjonsvariasjonene ved pletysmografi under mekanisk ventilasjon. PVI ekstraheres via en algoritme implementert på Masimo Radical 7-enhet (Masimo, Irvine, CA). PVI brukes ofte i anestesiologi og har blitt validert for å forutsi væskerespons og optimalisere væskeadministrasjon i kirurgiske omgivelser. Signal/støyforholdet til PVI gjør imidlertid akutte endringer i PVI noe vanskelig å tolke ved sengekanten. Deretter har en ny algoritme med tittelen RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) blitt utviklet for å forbedre signal/støyforholdet til PVI og lette klinisk bruk av det av utøvere. Detaljene til denne nye proprietære innebygde algoritmen er ukjente og ingen data er tilgjengelig per dags dato. Derfor var hovedmålet med studien å sammenligne RPVI og PVI under dynamiske endringer i venøs retur indusert av en tidalvolum (Vt) utfordring under mekanisk ventilasjon hos bedøvede pasienter. Hypotesen var at samsvaret mellom begge dynamiske indeksene ville være god.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69394
        • Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgår lukket brystoperasjon i liggende stilling under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Lav eller middels risiko kirurgi eller ikke-invasive prosedyrer i ryggleie
  • Generell anestesi og volumkontrollert mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sinus hjerterytme
  • Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • Dokumentert høyre ventrikkelsvikt
  • Mangel på pasientsamtykke
  • Svangerskap
  • Mindre pasient eller under veiledning
  • Tilstedeværelse av spontane respirasjonsbevegelser (attestert ved en reell respirasjonsfrekvens høyere enn den innstilte respirasjonsfrekvensen)
  • Rapporter HR / RR <3,6 (HR: hjertefrekvens, RR: respirasjonsfrekvens)
  • Åpen brystoperasjon
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Vital eller lateral decubituskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av de diagnostiske egenskapene til RPVI sammenlignet med PVI
Tidsramme: 30 minutter
Overensstemmelse og utskiftbarhet av RPVI og PVI: Bland Altman-analyse for gjentatte målinger
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0313

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs; Retur (avvik)

Kliniske studier på PVI og RPVI målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere