Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVI:n ja RPVI:n vertailu (RPVI)

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

PVI:n ja RPVI:n vertailu tidal Volume Challengen aikana yleisanestesiassa: Prospektiivinen validointipilottitutkimus

Pleth Variability Index (PVI) on ei-invasiivinen ja automatisoitu mittaus hengitysteiden vaihteluista pletysmografiassa mekaanisen ventilaation aikana. PVI poimitaan algoritmilla, joka on toteutettu Masimo Radical 7 -laitteella (Masimo, Irvine, CA). PVI:tä käytetään yleisesti anestesiologiassa, ja sen on validoitu ennustamaan nestevastetta ja optimoimaan nesteen annostelua kirurgisissa olosuhteissa. Kuitenkin PVI:n signaali/kohinasuhde tekee PVI:n akuuteista muutoksista jonkin verran vaikeasti tulkittavissa sängyn vieressä. Myöhemmin on kehitetty uusi algoritmi nimeltä RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), jonka tarkoituksena on parantaa PVI:n signaali/kohinasuhdetta ja helpottaa sen kliinistä käyttöä lääkäreiden keskuudessa. Tämän uuden patentoidun sisäänrakennetun algoritmin yksityiskohdat ovat tuntemattomia, eikä tietoja ole saatavilla tähän mennessä. Siksi tutkimuksen päätavoitteena oli verrata RPVI:tä ja PVI:tä dynaamisten muutosten aikana laskimoiden paluussa, jotka aiheutuvat hengityksen tilavuuden (Vt) altistumisesta mekaanisen ventilaation aikana nukutetuilla potilailla. Hypoteesi oli, että sopimus molempien dynaamisten indeksien välillä olisi hyvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69394
        • Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään suljettu rintaleikkaus makuuasennossa yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Pienen tai keskitason riskin leikkaus tai ei-invasiiviset toimenpiteet makuuasennossa
  • Yleisanestesia ja tilavuusohjattu koneellinen ventilaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sinus-sydämen rytmi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Dokumentoitu oikean kammion vajaatoiminta
  • Potilaan suostumuksen puute
  • Raskaus
  • Pieni potilas tai ohjauksessa
  • Spontaanien hengitysliikkeiden esiintyminen (osoituksena todellinen hengitystiheys, joka on korkeampi kuin asetettu hengitystiheys)
  • Raportoi HR / RR <3,6 (HR: syke, RR: hengitystiheys)
  • Avoin rintakehän leikkaus
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Vitaalinen tai lateraalinen makuumaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RPVI:n diagnostisten ominaisuuksien arviointi verrattuna PVI:hen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
RPVI:n ja PVI:n sopimus ja vaihdettavuus: Bland Altman -analyysi toistuviin mittauksiin
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimo; Palautus (poikkeama)

Kliiniset tutkimukset PVI- ja RPVI-mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa