Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PVI och RPVI (RPVI)

4 december 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Jämförelse av PVI och RPVI under en tidalvolymutmaning under allmän anestesi: en prospektiv valideringspilotstudie

Pleth Variability Index (PVI) är ett icke-invasivt och automatiserat mått på andningsvariationerna vid pletysmografi under mekanisk ventilation. PVI extraheras via en algoritm implementerad på Masimo Radical 7-enhet (Masimo, Irvine, CA). PVI används ofta inom anestesiologi och har validerats för att förutsäga vätskerespons och optimera vätskeadministration i kirurgisk miljö. Signal/brusförhållandet för PVI gör dock akuta förändringar i PVI något svåra att tolka vid sängkanten. Därefter har en ny algoritm med titeln RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) utvecklats för att förbättra signal/brusförhållandet för PVI och underlätta dess kliniska användning av utövare. Detaljerna för denna nya proprietära inbyggda algoritm är okända och inga data finns tillgängliga hittills. Därför var huvudsyftet med studien att jämföra RPVI och PVI under dynamiska förändringar i venöst återflöde inducerade av en tidal volym (Vt) utmaning under mekanisk ventilation hos sövda patienter. Hypotesen var att överensstämmelsen mellan de båda dynamiska indexen skulle vara god.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69394
        • Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som genomgår sluten bröstoperation i ryggläge under narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Låg- eller medelriskkirurgi eller icke-invasiva ingrepp i ryggläge
  • Generell anestesi och volymkontrollerad mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  • Icke sinus hjärtrytm
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 %
  • Dokumenterad höger ventrikelsvikt
  • Brist på patientens samtycke
  • Graviditet
  • Minderårig patient eller under handledning
  • Förekomst av spontana andningsrörelser (intygas av en verklig andningsfrekvens högre än den inställda andningsfrekvensen)
  • Rapportera HR / RR <3,6 (HR: hjärtfrekvens, RR: andningsfrekvens)
  • Öppen bröstoperation
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Vital eller lateral decubituskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av de diagnostiska egenskaperna hos RPVI i jämförelse med PVI
Tidsram: 30 minuter
Överensstämmelse och utbytbarhet av RPVI och PVI: Bland Altman-analys för upprepade mätningar
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

28 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös; Retur (avvikelse)

Kliniska prövningar på PVI- och RPVI-mätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera