VIP와 RPVI의 비교 (RPVI)
2018년 12월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
전신 마취 하의 일회 호흡량 챌린지 동안 PVI와 RPVI의 비교: 전향적 검증 파일럿 연구
PVI(Pleth Variability Index)는 기계 환기 중 혈량 측정법의 호흡 변화에 대한 비침습적이고 자동화된 측정입니다.
PVI는 Masimo Radical 7 장치(Masimo, Irvine, CA)에 구현된 알고리즘을 통해 추출됩니다.
PVI는 일반적으로 마취에 사용되며 수액 반응성을 예측하고 수술 환경에서 수액 투여를 최적화하는 것으로 검증되었습니다.
그러나 PVI의 신호/잡음 비율은 침대 옆에서 해석하기 다소 어려운 PVI의 급격한 변화를 만듭니다.
그 후, PVI의 신호/잡음 비율을 개선하고 의사의 임상 사용을 용이하게 하기 위해 RPVI(Rainbow Pleth Variability Index)라는 새로운 알고리즘이 개발되었습니다.
이 새로운 독점 내장 알고리즘의 세부 사항은 알 수 없으며 현재까지 사용할 수 있는 데이터가 없습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 마취된 환자의 기계 환기 중 일회 호흡량(Vt) 도전에 의해 유도된 정맥 환류의 동적 변화 동안 RPVI와 PVI를 비교하는 것이었습니다.
가설은 두 동적 지수 간의 일치가 양호할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 앙와위 자세로 폐쇄 흉부 수술을 받는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 누운 자세에서 저위험 또는 중간 위험 수술 또는 비침습적 절차
- 전신 마취 및 용적 조절 기계 환기.
제외 기준:
- 비동 심장 박동
- 좌심실 박출률 < 50%
- 문서화된 우심실 부전
- 환자 동의 부족
- 임신
- 미성년 환자 또는 과외
- 자발적 환기 운동의 존재(설정된 호흡수보다 높은 실제 호흡수로 증명됨)
- 보고 HR / RR <3.6(HR: 심박수, RR: 호흡수)
- 개흉 수술
- 복강경 수술
- Vital 또는 lateral decubitus 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVI 대비 RPVI의 진단적 특성 평가
기간: 30 분
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RPVI와 PVI의 일치 및 호환성: 반복 측정을 위한 Bland Altman 분석
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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