Srovnání PVI a RPVI (RPVI)
4. prosince 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srovnání PVI a RPVI během dechového objemu v celkové anestezii: prospektivní validační pilotní studie
Pleth Variability Index (PVI) je neinvazivní a automatizované měření respiračních variací pletysmografie během mechanické ventilace.
PVI je extrahováno pomocí algoritmu implementovaného na zařízení Masimo Radical 7 (Masimo, Irvine, CA).
PVI se běžně používá v anesteziologii a byl ověřen k predikci reakce na tekutiny a optimalizaci podávání tekutin v chirurgickém prostředí.
Poměr signál/šum PVI však poněkud ztěžuje interpretaci akutních změn PVI u lůžka.
Následně byl vyvinut nový algoritmus nazvaný RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), aby se zlepšil poměr signál/šum PVI a usnadnilo se jeho klinické použití praktiky.
Podrobnosti tohoto nového proprietárního vestavěného algoritmu nejsou známy a k dnešnímu dni nejsou k dispozici žádná data.
Hlavním cílem studie proto bylo porovnat RPVI a PVI během dynamických změn žilního návratu vyvolaných stimulací dechového objemu (Vt) během mechanické ventilace u anestezovaných pacientů.
Hypotéza byla, že shoda mezi oběma dynamickými indexy by byla dobrá.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti podstupující operaci uzavřeného hrudníku v poloze na zádech v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Operace s nízkým nebo středním rizikem nebo neinvazivní postupy v poloze na zádech
- Celková anestezie a objemově řízená mechanická ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Nesinusový srdeční rytmus
- Ejekční frakce levé komory < 50 %
- Zdokumentované selhání pravé komory
- Nedostatek souhlasu pacienta
- Těhotenství
- Nezletilý pacient nebo pod doučováním
- Přítomnost spontánních ventilačních pohybů (doložených skutečnou dechovou frekvencí vyšší než nastavená dechová frekvence)
- Nahlásit HR / RR <3,6 (HR: srdeční frekvence, RR: dechová frekvence)
- Otevřená operace hrudníku
- Laparoskopická chirurgie
- Operace vitálního nebo laterálního dekubitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení diagnostických charakteristik RPVI ve srovnání s PVI
Časové okno: 30 minut
|
Shoda a zaměnitelnost RPVI a PVI: Bland Altmanova analýza pro opakovaná měření
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .