Comparación de PVI y RPVI (RPVI)
4 de diciembre de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparación de PVI y RPVI durante un desafío de volumen corriente bajo anestesia general: un estudio piloto de validación prospectivo
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) es una medida no invasiva y automatizada de las variaciones respiratorias de la pletismografía durante la ventilación mecánica.
El PVI se extrae a través de un algoritmo implementado en el dispositivo Masimo Radical 7 (Masimo, Irvine, CA).
El PVI se usa comúnmente en anestesiología y ha sido validado para predecir la respuesta a los fluidos y optimizar la administración de fluidos en el entorno quirúrgico.
Sin embargo, la relación señal/ruido de PVI hace que los cambios agudos en PVI sean algo difíciles de interpretar al lado de la cama.
Posteriormente, se ha desarrollado un nuevo algoritmo denominado RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), con el fin de mejorar la relación señal/ruido de PVI y facilitar su uso clínico por parte de los profesionales.
Se desconocen los detalles de este nuevo algoritmo incorporado patentado y no hay datos disponibles hasta la fecha.
Por lo tanto, el objetivo principal del estudio fue comparar RPVI y PVI durante los cambios dinámicos en el retorno venoso inducidos por un desafío de volumen corriente (Vt) durante la ventilación mecánica en pacientes anestesiados.
La hipótesis fue que la concordancia entre ambos índices dinámicos sería buena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía a tórax cerrado en posición supina bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Cirugía de riesgo bajo o intermedio o procedimientos no invasivos en posición supina
- Anestesia general y ventilación mecánica controlada por volumen.
Criterio de exclusión:
- Ritmo cardíaco no sinusal
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 %
- Insuficiencia del ventrículo derecho documentada
- Falta de consentimiento del paciente
- El embarazo
- Paciente menor o bajo tutela
- Presencia de movimientos ventilatorios espontáneos (atestiguados por una frecuencia respiratoria real superior a la frecuencia respiratoria establecida)
- Informe HR/RR <3,6 (HR: frecuencia cardiaca, RR: frecuencia respiratoria)
- Cirugía de tórax abierto
- Cirugía laparoscópica
- Cirugía de decúbito vital o lateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las características diagnósticas de RPVI en comparación con PVI
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Concordancia e intercambiabilidad de RPVI y PVI: análisis de Bland Altman para mediciones repetidas
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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