Porównanie PVI i RPVI (RPVI)
4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Porównanie PVI i RPVI podczas prowokacji objętością oddechową w znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie pilotażowe z walidacją
Indeks zmienności pletyzmu (PVI) to nieinwazyjna i zautomatyzowana miara zmienności oddechowej pletyzmografii podczas wentylacji mechanicznej.
PVI jest wyodrębniany za pomocą algorytmu zaimplementowanego na urządzeniu Masimo Radical 7 (Masimo, Irvine, CA).
PVI jest powszechnie stosowany w anestezjologii i został zatwierdzony do przewidywania reaktywności płynowej i optymalizacji podawania płynów w warunkach chirurgicznych.
Jednak stosunek sygnału do szumu PVI sprawia, że ostre zmiany w PVI są nieco trudne do interpretacji przy łóżku chorego.
Następnie opracowano nowy algorytm nazwany RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), aby poprawić stosunek sygnału do szumu PVI i ułatwić jego kliniczne zastosowanie przez lekarzy.
Szczegóły tego nowego, zastrzeżonego, wbudowanego algorytmu są nieznane i do tej pory nie są dostępne żadne dane.
Dlatego głównym celem badania było porównanie RPVI i PVI podczas dynamicznych zmian powrotu żylnego indukowanych prowokacją objętością oddechową (Vt) podczas wentylacji mechanicznej u znieczulonych pacjentów.
Założono, że zgodność między obydwoma indeksami dynamicznymi będzie dobra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym na klatce piersiowej w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Operacje niskiego lub średniego ryzyka lub zabiegi nieinwazyjne w pozycji leżącej
- Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna kontrolowana objętościowo.
Kryteria wyłączenia:
- Niezatokowy rytm serca
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
- Udokumentowana niewydolność prawej komory
- Brak zgody pacjenta
- Ciąża
- Niepełnoletni pacjent lub pod korepetycją
- Obecność spontanicznych ruchów oddechowych (potwierdzona rzeczywistą częstością oddechów wyższą niż ustawiona częstość oddechów)
- Zgłoś HR / RR <3,6 (HR: tętno, RR: częstość oddechów)
- Operacja na otwartej klatce piersiowej
- Chirurgia laparoskopowa
- Chirurgia przyżyciowa lub boczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena cech diagnostycznych RPVI w porównaniu z PVI
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zgodność i zamienność RPVI i PVI: Analiza Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiary PVI i RPVI
-
Seoul National University HospitalJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Płynna reakcja