Confronto tra PVI e RPVI (RPVI)
4 dicembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Confronto tra PVI e RPVI durante una sfida del volume corrente in anestesia generale: uno studio pilota prospettico di convalida
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è una misura non invasiva e automatizzata delle variazioni respiratorie della pletismografia durante la ventilazione meccanica.
Il PVI viene estratto tramite un algoritmo implementato sul dispositivo Masimo Radical 7 (Masimo, Irvine, CA).
Il PVI è comunemente usato in anestesiologia ed è stato convalidato per prevedere la risposta ai fluidi e ottimizzare la somministrazione di fluidi in ambito chirurgico.
Tuttavia, il rapporto segnale/rumore del PVI rende i cambiamenti acuti del PVI alquanto difficili da interpretare al letto del paziente.
Successivamente, è stato sviluppato un nuovo algoritmo denominato RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), al fine di migliorare il rapporto segnale/rumore del PVI e facilitarne l'uso clinico da parte dei professionisti.
I dettagli di questo nuovo algoritmo integrato proprietario sono sconosciuti e ad oggi non sono disponibili dati.
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio era confrontare RPVI e PVI durante i cambiamenti dinamici nel ritorno venoso indotti da una sfida del volume corrente (Vt) durante la ventilazione meccanica in pazienti anestetizzati.
L'ipotesi era che l'accordo tra i due indici dinamici sarebbe stato buono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia a torace chiuso in posizione supina in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Chirurgia a rischio basso o intermedio o procedure non invasive in posizione supina
- Anestesia generale e ventilazione meccanica a volume controllato.
Criteri di esclusione:
- Ritmo cardiaco non sinusale
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
- Insufficienza documentata del ventricolo destro
- Mancanza di consenso del paziente
- Gravidanza
- Paziente minore o sotto tutela
- Presenza di movimenti ventilatori spontanei (attestati da una frequenza respiratoria reale superiore alla frequenza respiratoria impostata)
- Report HR/RR <3.6 (HR: frequenza cardiaca, RR: frequenza respiratoria)
- Chirurgia a petto aperto
- Chirurgia laparoscopica
- Chirurgia del decubito vitale o laterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle caratteristiche diagnostiche di RPVI rispetto a PVI
Lasso di tempo: 30 minuti
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Accordo e intercambiabilità di RPVI e PVI: analisi Bland Altman per misurazioni ripetute
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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