Comparação de PVI e RPVI (RPVI)
4 de dezembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparação de PVI e RPVI Durante um Desafio de Volume Corrente Sob Anestesia Geral: Um Estudo Piloto de Validação Prospectiva
O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) é uma medida não invasiva e automatizada das variações respiratórias da pletismografia durante a ventilação mecânica.
O PVI é extraído por meio de um algoritmo implementado no dispositivo Masimo Radical 7 (Masimo, Irvine, CA).
O PVI é comumente usado em anestesiologia e foi validado para prever a capacidade de resposta a fluidos e otimizar a administração de fluidos no ambiente cirúrgico.
No entanto, a relação sinal/ruído do PVI torna as alterações agudas no PVI um tanto difíceis de interpretar à beira do leito.
Posteriormente, um novo algoritmo intitulado RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) foi desenvolvido para melhorar a relação sinal/ruído do PVI e facilitar seu uso clínico pelos profissionais.
Os detalhes deste novo algoritmo interno proprietário são desconhecidos e nenhum dado está disponível até o momento.
Portanto, o principal objetivo do estudo foi comparar RPVI e PVI durante mudanças dinâmicas no retorno venoso induzidas por um desafio de volume corrente (Vt) durante ventilação mecânica em pacientes anestesiados.
A hipótese era de que a concordância entre os dois índices dinâmicos seria boa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia de tórax fechado na posição supina sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Cirurgia de risco baixo ou intermediário ou procedimentos não invasivos na posição supina
- Anestesia geral e ventilação mecânica controlada por volume.
Critério de exclusão:
- Ritmo cardíaco não sinusal
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo < 50%
- Insuficiência ventricular direita documentada
- Falta de consentimento do paciente
- Gravidez
- Paciente menor ou sob tutela
- Presença de movimentos ventilatórios espontâneos (atestados por uma frequência respiratória real superior à frequência respiratória ajustada)
- Informar FC/RR <3,6 (FC: frequência cardíaca, FR: frequência respiratória)
- cirurgia de peito aberto
- Cirurgia laparoscópica
- Cirurgia de decúbito vital ou lateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das características diagnósticas de RPVI em comparação com PVI
Prazo: 30 minutos
|
Concordância e intercambialidade de RPVI e PVI: análise de Bland Altman para medições repetidas
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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