Сравнение PVI и RPVI (RPVI)
4 декабря 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Сравнение PVI и RPVI во время испытания дыхательного объема под общей анестезией: проспективное проверочное пилотное исследование
Pleth Variability Index (PVI) — это неинвазивная автоматизированная мера дыхательных вариаций плетизмографии во время искусственной вентиляции легких.
PVI извлекается с помощью алгоритма, реализованного на устройстве Masimo Radical 7 (Masimo, Ирвин, Калифорния).
PVI обычно используется в анестезиологии, и было подтверждено, что он позволяет прогнозировать реакцию на введение жидкости и оптимизировать введение жидкости в хирургических условиях.
Однако отношение сигнал/шум PVI затрудняет интерпретацию острых изменений PVI у постели больного.
Впоследствии был разработан новый алгоритм под названием RPVI (Rainbow Pleth Variability Index), чтобы улучшить отношение сигнал/шум PVI и облегчить его клиническое использование практикующими врачами.
Детали этого нового проприетарного встроенного алгоритма неизвестны, и на сегодняшний день нет доступных данных.
Таким образом, основная цель исследования заключалась в сравнении RPVI и PVI во время динамических изменений венозного возврата, вызванных стимуляцией дыхательного объема (Vt) во время ИВЛ у наркотизированных пациентов.
Гипотеза состояла в том, что совпадение между обоими динамическими показателями будет хорошим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, перенесшие операцию на закрытой грудной клетке в положении лежа на спине под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Хирургия низкого или среднего риска или неинвазивные процедуры в положении лежа на спине
- Общая анестезия и искусственная вентиляция легких с контролируемым объемом.
Критерий исключения:
- Несинусовый сердечный ритм
- Фракция выброса левого желудочка < 50%
- Документально подтвержденная недостаточность правого желудочка
- Отсутствие согласия пациента
- Беременность
- Несовершеннолетний пациент или под опекой
- Наличие спонтанных дыхательных движений (о чем свидетельствует реальная частота дыхания выше заданной)
- Отчет ЧСС / ЧД <3,6 (ЧСС: частота сердечных сокращений, ЧД: частота дыхания)
- Открытая хирургия грудной клетки
- Лапароскопическая хирургия
- Витальная или боковая хирургия лежания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностических характеристик RPVI в сравнении с PVI
Временное ограничение: 30 минут
|
Согласованность и взаимозаменяемость RPVI и PVI: анализ Бленда-Альтмана для повторных измерений
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .