Sammenligning af PVI og RPVI (RPVI)
4. december 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sammenligning af PVI og RPVI under en tidalvolumenudfordring under generel anæstesi: En prospektiv valideringspilotundersøgelse
Pleth Variability Index (PVI) er et ikke-invasivt og automatiseret mål for de respiratoriske variationer af plethysmografi under mekanisk ventilation.
PVI udvindes via en algoritme implementeret på Masimo Radical 7-enhed (Masimo, Irvine, CA).
PVI er almindeligt anvendt i anæstesiologi og er blevet valideret til at forudsige væskerespons og optimere væskeadministration i kirurgiske omgivelser.
Signal/støjforholdet af PVI gør dog akutte ændringer i PVI noget vanskelige at fortolke ved sengekanten.
Efterfølgende er en ny algoritme med titlen RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) blevet udviklet for at forbedre signal/støjforholdet af PVI og lette dets kliniske brug af praktiserende læger.
Detaljerne i denne nye proprietære indbyggede algoritme er ukendte, og ingen data er tilgængelige til dato.
Derfor var hovedformålet med undersøgelsen at sammenligne RPVI og PVI under dynamiske ændringer i venøst retur induceret af en tidal volumen (Vt) udfordring under mekanisk ventilation hos bedøvede patienter.
Hypotesen var, at overensstemmelsen mellem de to dynamiske indeks ville være god.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der gennemgår lukket brystoperation i liggende stilling under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Lav- eller mellemrisikokirurgi eller ikke-invasive procedurer i liggende stilling
- Generel anæstesi og volumenstyret mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sinus hjerterytme
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %
- Dokumenteret højre ventrikelsvigt
- Manglende patientsamtykke
- Graviditet
- Mindre patient eller under vejledning
- Tilstedeværelse af spontane respirationsbevægelser (attesteret ved en reel respirationsfrekvens højere end den indstillede respirationsfrekvens)
- Rapportér HR / RR <3,6 (HR: hjertefrekvens, RR: respirationsfrekvens)
- Åben brystoperation
- Laparoskopisk kirurgi
- Vital eller lateral decubituskirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de diagnostiske karakteristika af RPVI i sammenligning med PVI
Tidsramme: 30 minutter
|
Overensstemmelse og udskiftelighed mellem RPVI og PVI: Bland Altman-analyse for gentagne målinger
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .