Vergelijking van PVI en RPVI (RPVI)
4 december 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Vergelijking van PVI en RPVI tijdens een teugvolume-uitdaging onder algemene anesthesie: een prospectieve pilotstudie voor validatie
Pleth Variability Index (PVI) is een niet-invasieve en geautomatiseerde meting van de ademhalingsvariaties van plethysmografie tijdens mechanische beademing.
PVI wordt geëxtraheerd via een algoritme dat is geïmplementeerd op het Masimo Radical 7-apparaat (Masimo, Irvine, CA).
PVI wordt veel gebruikt in de anesthesiologie en is gevalideerd om de respons op vloeistoffen te voorspellen en de toediening van vloeistoffen in de chirurgische setting te optimaliseren.
Door de signaal/ruisverhouding van PVI zijn acute veranderingen in PVI echter enigszins moeilijk te interpreteren aan het bed.
Vervolgens is een nieuw algoritme met de naam RPVI (Rainbow Pleth Variability Index) ontwikkeld om de signaal/ruis-verhouding van PVI te verbeteren en het klinische gebruik ervan door artsen te vergemakkelijken.
De details van dit nieuwe eigen ingebouwde algoritme zijn onbekend en er zijn tot op heden geen gegevens beschikbaar.
Daarom was het belangrijkste doel van de studie om RPVI en PVI te vergelijken tijdens dynamische veranderingen in de veneuze terugvoer veroorzaakt door een provocatie van het ademvolume (Vt) tijdens mechanische beademing bij verdoofde patiënten.
De hypothese was dat de overeenkomst tussen beide dynamische indices goed zou zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69394
- Service d'Anesthésie Réanimation, Hôpital Cardiologique Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die een gesloten-borstoperatie ondergaan in rugligging onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Chirurgie met laag of gemiddeld risico of niet-invasieve procedures in rugligging
- Algemene anesthesie en volumegecontroleerde mechanische beademing.
Uitsluitingscriteria:
- Non-sinus hartritme
- Linkerventriculaire ejectiefractie < 50%
- Gedocumenteerd falen van de rechter hartkamer
- Gebrek aan toestemming van de patiënt
- Zwangerschap
- Minderjarige patiënt of onder begeleiding
- Aanwezigheid van spontane ademhalingsbewegingen (getuigd door een werkelijke ademhalingsfrequentie die hoger is dan de ingestelde ademhalingsfrequentie)
- HR / RR <3,6 rapporteren (HR: hartslag, RR: ademhalingsfrequentie)
- Open borst operatie
- Laparoscopische chirurgie
- Vitale of laterale decubituschirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de diagnostische kenmerken van RPVI in vergelijking met PVI
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Overeenkomst en uitwisselbaarheid van RPVI en PVI: Bland Altman-analyse voor herhaalde metingen
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .