PPL の診断における EBUS イメージの特徴
2018年6月29日 更新者：Xu Lei、Shanghai Chest Hospital
末梢肺病変の診断における気管支内超音波画像の特徴
この研究は、末梢肺病変 (PPL) の診断における気管支超音波 (EBUS) 画像の特徴の感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率、および精度を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一センターの前向き試験として設計されています。
参加センターは、中国、上海交通大学、上海胸部病院の超音波科です。
この研究には、200人の患者が登録される予定です。
調査員は、PPL の診断において、EBUS 画像の特徴の感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率、および精度を評価します。
EBUS は、外径 1.4 mm の 20 MHz メカニカル ラジアル型プローブ (UM-S20-17S; オリンパス) を備えた内視鏡超音波システムを使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 胸部 CT では、病理学的に確認する必要がある悪性が疑われる PPL が示されます。 病変は肺実質に囲まれており、標準的な気管支鏡検査では見えません。
- -禁忌なしで気管支鏡検査を受けることに同意する患者。
- -コンプライアンスが良好で、インフォームドコンセントに署名している患者。
除外基準:
- CTスキャンによる病変につながる、または病変に隣接する気管支の欠如。
- 参加の拒否。
- 気管支鏡検査を受けられない重度の心肺機能障害およびその他の徴候。
- -気管支鏡検査中の付随する気管支内病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イーバスグループ
EBUS とガイド シース (GS) は、ナビゲーション気管支鏡検査の補助として気管支に挿入されます。
EBUS プローブと GS は、EBUS 画像によって病変に到達することが確認され、透視ガイドの有無にかかわらず、細胞学的および病理学的標本が取得されます。
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EBUS は、外径 1.4 mm の 20 MHz メカニカル ラジアル型プローブ (UM-S20-17S; オリンパス) と GS (K-201; オリンパス) を備えた内視鏡超音波システムを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBUS 画像特徴の診断値
時間枠：一年
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診断値には、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正答率が含まれます。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺癌のEBUS画像の特徴
時間枠：一年
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腺癌および非侵襲性腺癌の浸潤性 EBUS 画像特徴の作成
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chao TY, Lie CH, Chung YH, Wang JL, Wang YH, Lin MC. Differentiating peripheral pulmonary lesions based on images of endobronchial ultrasonography. Chest. 2006 Oct;130(4):1191-7. doi: 10.1378/chest.130.4.1191.
- Izumo T, Sasada S, Chavez C, Matsumoto Y, Tsuchida T. Radial endobronchial ultrasound images for ground-glass opacity pulmonary lesions. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1661-8. doi: 10.1183/09031936.00167914. Epub 2015 Jan 8.
- Kurimoto N, Murayama M, Yoshioka S, Nishisaka T. Analysis of the internal structure of peripheral pulmonary lesions using endobronchial ultrasonography. Chest. 2002 Dec;122(6):1887-94. doi: 10.1378/chest.122.6.1887.
- Yasufuku K. Current clinical applications of endobronchial ultrasound. Expert Rev Respir Med. 2010 Aug;4(4):491-8. doi: 10.1586/ers.10.39.
- Travis WD, Rekhtman N, Riley GJ, Geisinger KR, Asamura H, Brambilla E, Garg K, Hirsch FR, Noguchi M, Powell CA, Rusch VW, Scagliotti G, Yatabe Y. Pathologic diagnosis of advanced lung cancer based on small biopsies and cytology: a paradigm shift. J Thorac Oncol. 2010 Apr;5(4):411-4. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181d57f6e. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年7月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月29日
最初の投稿 (実際)
2018年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月29日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。