Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBUS billedfunktioner i diagnosticering af PPL'er

29. juni 2018 opdateret af: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Endobronchial ultralydsbilledfunktioner i diagnosticering af perifere lungelæsioner

Undersøgelsen har til formål at evaluere sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af ​​endobronchial ultralyd (EBUS) billedfunktioner ved diagnosticering af perifere pulmonale læsioner (PPL'er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som et enkelt center prospektivt forsøg. Det deltagende center er afdelingen for ultralyd, Shanghai chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Kina. Studiet forventes at inkludere 200 patienter. Efterforskeren evaluerer følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af ​​EBUS-billedfunktioner ved diagnosticering af PPL'er. EBUS udføres ved hjælp af et endoskop ultralydssystem, som er udstyret med en 20 MHz mekanisk radial sonde (UM-S20-17S;Olympus) med en udvendig diameter på 1,4 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er ældre end 18 år.
  2. CT-thorax viser PPL'er, der mistænkes for at være ondartede, og som skal bekræftes af patologi. Læsionen er omgivet af lungeparenkym og usynlig ved standard bronkoskopi.
  3. Patienter, der accepterer at gennemgå bronkoskopi uden kontraindikationer.
  4. Patienter, der har god compliance og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af bronchus, der fører til eller støder op til læsionen fra CT-scanning.
  2. Afslag på deltagelse.
  3. Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion og andre indikationer, der ikke kan modtage bronkoskopi.
  4. Tilstedeværelse af samtidig endobronchial læsion under bronkoskopiproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EBUS gruppe
EBUS og styreskede (GS) indsættes i bronkierne ved hjælp af navigationsbronkoskopi. Det bekræftes, at EBUS-sonden og GS når læsionen ved hjælp af EBUS-billeder, cytologiske og patologiske prøver opnås med eller uden fluoroskopisk vejledning.
Enhed: EBUS
EBUS udføres ved hjælp af et endoskop ultralydssystem, som er udstyret med en 20 MHz mekanisk radial sonde (UM-S20-17S; Olympus) med en udvendig diameter på 1,4 mm og en GS (K-201; Olympus).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske værdi af EBUS billedfunktioner
Tidsramme: et år
Den diagnostiske værdi inkluderer sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighedsgrad.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EBUS billedtræk ved adenocarcinom
Tidsramme: et år
Fremstilling af invasive EBUS-billedtræk ved adenocarcinom og non-invasiv adenocarcinom
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chest007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endobronchial ultralyd

Kliniske forsøg med EBUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner