Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje obrazu EBUS w diagnostyce PPL

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Cechy obrazu ultrasonograficznego wewnątrzoskrzelowego w diagnostyce zmian obwodowych płuc

Celem pracy jest ocena czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej oraz współczynnika dokładności cech obrazu ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) w diagnostyce zmian obwodowych w płucach (PPL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe badanie prospektywne. Uczestniczącym ośrodkiem jest Oddział Ultrasonografii Szpitala Klatkowego w Szanghaju, Uniwersytet Jiao Tong w Szanghaju, Chiny. Oczekuje się, że badanie obejmie 200 pacjentów. Badacz ocenia czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz współczynnik dokładności cech obrazu EBUS w diagnozowaniu PPL. EBUS wykonywany jest za pomocą endoskopowego systemu ultrasonograficznego wyposażonego w mechaniczną sondę typu radialnego 20 MHz (UM-S20-17S;Olympus) o średnicy zewnętrznej 1,4 mm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. TK klatki piersiowej pokazuje PPL podejrzewane o złośliwość, które wymagają potwierdzenia patologicznego. Zmiana otoczona jest miąższem płuca i jest niewidoczna w standardowej bronchoskopii.
  3. Pacjenci, którzy bez przeciwwskazań zgadzają się na wykonanie bronchoskopii.
  4. Pacjenci, którzy dobrze stosują się do zaleceń i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak oskrzela prowadzącego do lub sąsiadującego ze zmianą w badaniu TK.
  2. Odmowa udziału.
  3. Ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa i inne wskazania, które nie mogą być poddane bronchoskopii.
  4. Obecność współistniejącej zmiany wewnątrzoskrzelowej podczas zabiegu bronchoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa EBUS
EBUS i osłonka prowadząca (GS) są wprowadzane do oskrzeli w celu ułatwienia bronchoskopii nawigacyjnej. Potwierdzono, że sonda EBUS i GS dotarły do ​​zmiany za pomocą obrazów EBUS, próbki cytologiczne i patologiczne uzyskuje się pod kontrolą fluoroskopii lub bez niej.
Urządzenie: EBUS
EBUS wykonywany jest za pomocą endoskopowego systemu ultrasonograficznego wyposażonego w mechaniczną sondę promieniową 20 MHz (UM-S20-17S;Olympus) o średnicy zewnętrznej 1,4 mm oraz sondę GS (K-201; Olympus).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna cech obrazu EBUS
Ramy czasowe: rok
Wartość diagnostyczna obejmuje czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną i wskaźnik dokładności.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy obrazu EBUS gruczolakoraka
Ramy czasowe: rok
Wykonywanie inwazyjnych cech obrazu EBUS gruczolakoraka i nieinwazyjnego gruczolakoraka
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chest007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj