EBUS-kuvaominaisuudet PPL:ien diagnosoinnissa
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
Endobronkiaalinen ultraäänikuvan ominaisuudet perifeeristen keuhkovaurioiden diagnosoinnissa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endobronkiaalisen ultraäänikuvan (EBUS) herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa ja tarkkuusastetta perifeeristen keuhkovaurioiden (PPL) diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen prospektiivitutkimukseksi.
Osallistuva keskus on ultraääniosasto, Shanghain rintasairaala, Shanghai Jiao Tong -yliopisto, Kiina.
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan 200 potilasta.
Tutkija arvioi EBUS-kuvaominaisuuksien herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja tarkkuusasteen PPL:ien diagnosoinnissa.
EBUS suoritetaan endoskooppiultraäänijärjestelmällä, joka on varustettu 20 MHz:n mekaanisella radiaalityyppisellä anturilla (UM-S20-17S;Olympus), jonka ulkohalkaisija on 1,4 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Rintakehän TT:ssä näkyy pahanlaatuisiksi epäiltyjä PPL:itä, jotka on vahvistettava patologialla. Leesio on keuhkojen parenkyymin ympäröimä, ja se on näkymätön tavallisessa bronkoskopiassa.
- Potilaat, jotka suostuvat bronkoskopiaan ilman vasta-aiheita.
- Potilaat, jotka noudattavat hyvin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- TT-skannauksen vaurioon johtavan tai sen vieressä olevan keuhkoputken puuttuminen.
- Osallistumisen kieltäminen.
- Vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ja muut merkit, joita ei voida suorittaa bronkoskoopialla.
- Samanaikainen endobronkiaalinen leesio bronkoskopiatoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EBUS-ryhmä
EBUS ja ohjaussuojus (GS) asetetaan keuhkoputkiin navigointibronkoskopian avuksi.
EBUS-koettimen ja GS:n on vahvistettu saavuttavan vaurion EBUS-kuvien avulla, sytologiset ja patologiset näytteet otetaan fluoroskopialla tai ilman sitä.
|
EBUS suoritetaan käyttämällä endoskooppiultraäänijärjestelmää, joka on varustettu 20 MHz:n mekaanisella radiaalityyppisellä anturilla (UM-S20-17S; Olympus), jonka ulkohalkaisija on 1,4 mm, ja GS:llä (K-201; Olympus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-kuvaominaisuuksien diagnostinen arvo
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diagnostinen arvo sisältää herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja tarkkuusasteen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenokarsinooman EBUS-kuvaominaisuudet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tehdään invasiivisia EBUS-kuvapiirteitä adenokarsinoomasta ja ei-invasiivisesta adenokarsinoomasta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chao TY, Lie CH, Chung YH, Wang JL, Wang YH, Lin MC. Differentiating peripheral pulmonary lesions based on images of endobronchial ultrasonography. Chest. 2006 Oct;130(4):1191-7. doi: 10.1378/chest.130.4.1191.
- Izumo T, Sasada S, Chavez C, Matsumoto Y, Tsuchida T. Radial endobronchial ultrasound images for ground-glass opacity pulmonary lesions. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1661-8. doi: 10.1183/09031936.00167914. Epub 2015 Jan 8.
- Kurimoto N, Murayama M, Yoshioka S, Nishisaka T. Analysis of the internal structure of peripheral pulmonary lesions using endobronchial ultrasonography. Chest. 2002 Dec;122(6):1887-94. doi: 10.1378/chest.122.6.1887.
- Yasufuku K. Current clinical applications of endobronchial ultrasound. Expert Rev Respir Med. 2010 Aug;4(4):491-8. doi: 10.1586/ers.10.39.
- Travis WD, Rekhtman N, Riley GJ, Geisinger KR, Asamura H, Brambilla E, Garg K, Hirsch FR, Noguchi M, Powell CA, Rusch VW, Scagliotti G, Yatabe Y. Pathologic diagnosis of advanced lung cancer based on small biopsies and cytology: a paradigm shift. J Thorac Oncol. 2010 Apr;5(4):411-4. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181d57f6e. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chest007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .