Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности изображения EBUS в диагностике PPL

29 июня 2018 г. обновлено: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Особенности эндобронхиального ультразвукового изображения в диагностике периферических поражений легких

Исследование направлено на оценку чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и степени точности признаков эндобронхиального ультразвука (EBUS) в диагностике периферических поражений легких (PPL).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование разработано как одноцентровое проспективное исследование. Участвующим центром является отделение УЗИ Шанхайской грудной больницы Шанхайского университета Цзяо Тонг, Китай. Ожидается, что в исследовании примут участие 200 пациентов. Исследователь оценивает чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и уровень точности признаков изображения EBUS при диагностике PPL. ЭУЗИ проводят с помощью эндоскопической ультразвуковой системы, оснащенной механическим датчиком радиального типа с частотой 20 МГц (UM-S20-17S; Olympus) с внешним диаметром 1,4 мм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет.
  2. КТ грудной клетки показывает PPL с подозрением на злокачественность, которые необходимо подтвердить патологией. Поражение окружено легочной паренхимой и невидимо при стандартной бронхоскопии.
  3. Пациенты, которые согласны пройти бронхоскопию без каких-либо противопоказаний.
  4. Пациенты, которые хорошо соблюдают режим и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие бронха, ведущего к поражению или прилегающего к нему при компьютерной томографии.
  2. Отказ от участия.
  3. Тяжелая сердечно-легочная дисфункция и другие показания, при которых нельзя проводить бронхоскопию.
  4. Наличие сопутствующего эндобронхиального поражения во время процедуры бронхоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭБУС группа
EBUS и направляющий интродьюсер (GS) вводят в бронхи для облегчения навигационной бронхоскопии. Достижение зонда EBUS и GS подтверждается изображениями EBUS, цитологические и патологические образцы получаются с рентгеноскопическим контролем или без него.
Устройство: ЭБУС
ЭУЗИ проводят с помощью эндоскопической ультразвуковой системы, которая оснащена механическим датчиком радиального типа частотой 20 МГц (УМ-С20-17С; Olympus) с внешним диаметром 1,4 мм и ГС (К-201; Olympus).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение особенностей изображения EBUS
Временное ограничение: один год
Диагностическая ценность включает чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность и степень точности.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности изображения EBUS аденокарциномы
Временное ограничение: один год
Создание инвазивных изображений EBUS для аденокарциномы и неинвазивной аденокарциномы
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Chest Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Chest007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭБУС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться