PPL 진단의 EBUS 이미지 기능
2018년 6월 29일 업데이트: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
말초 폐 병변의 진단에서 기관지 초음파 영상 특징
이 연구는 말초 폐 병변(PPL) 진단에서 기관지내 초음파(EBUS) 이미지 특징의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터 전향적 시험으로 설계되었습니다.
참여 센터는 중국 상하이 자오퉁 대학교 상하이 흉부 병원 초음파과입니다.
이 연구에는 200명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
조사자는 PPL을 진단할 때 EBUS 이미지 특징의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도를 평가합니다.
EBUS는 외경이 1.4mm인 20MHz 기계식 방사형 프로브(UM-S20-17S;Olympus)가 장착된 내시경 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 흉부 CT는 병리학적으로 확인해야 하는 악성으로 의심되는 PPL을 보여줍니다. 병변은 폐 실질로 둘러싸여 있으며 표준 기관지경 검사에서는 보이지 않습니다.
- 금기 사항 없이 기관지경 검사를 받기로 동의한 환자.
- 순응도가 좋고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- CT 스캔에서 병변으로 이어지거나 병변에 인접한 기관지의 부재.
- 참여 거부.
- 심한 심폐 기능 장애 및 기관지경 검사를 받을 수 없는 기타 적응증.
- 기관지경 시술 중 수반되는 기관지내 병변의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에버스 그룹
EBUS와 유도관(GS)은 내비게이션 기관지경 검사를 돕기 위해 기관지에 삽입됩니다.
EBUS 탐침과 GS는 EBUS 영상으로 병변에 도달하는지 확인하고, 형광투시 유도 유무에 관계없이 세포학적 및 병리학적 표본을 얻습니다.
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EBUS는 외경 1.4mm의 20MHz 기계식 방사형 프로브(UM-S20-17S;Olympus)와 GS(K-201; Olympus)가 장착된 내시경 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBUS 이미지 기능의 진단 가치
기간: 1년
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진단치는 민감도, 특이도, 양성예측치, 음성예측치, 정확도를 포함한다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선암종의 EBUS 이미지 특징
기간: 1년
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선암종과 비침습성 선암종의 침습성 EBUS 영상 특징 만들기
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chao TY, Lie CH, Chung YH, Wang JL, Wang YH, Lin MC. Differentiating peripheral pulmonary lesions based on images of endobronchial ultrasonography. Chest. 2006 Oct;130(4):1191-7. doi: 10.1378/chest.130.4.1191.
- Izumo T, Sasada S, Chavez C, Matsumoto Y, Tsuchida T. Radial endobronchial ultrasound images for ground-glass opacity pulmonary lesions. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1661-8. doi: 10.1183/09031936.00167914. Epub 2015 Jan 8.
- Kurimoto N, Murayama M, Yoshioka S, Nishisaka T. Analysis of the internal structure of peripheral pulmonary lesions using endobronchial ultrasonography. Chest. 2002 Dec;122(6):1887-94. doi: 10.1378/chest.122.6.1887.
- Yasufuku K. Current clinical applications of endobronchial ultrasound. Expert Rev Respir Med. 2010 Aug;4(4):491-8. doi: 10.1586/ers.10.39.
- Travis WD, Rekhtman N, Riley GJ, Geisinger KR, Asamura H, Brambilla E, Garg K, Hirsch FR, Noguchi M, Powell CA, Rusch VW, Scagliotti G, Yatabe Y. Pathologic diagnosis of advanced lung cancer based on small biopsies and cytology: a paradigm shift. J Thorac Oncol. 2010 Apr;5(4):411-4. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181d57f6e. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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