腹腔鏡検査中の生体外傷に対する中等度対深部の神経筋ブロック
2020年5月31日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
腹腔鏡検査のための術中保護肺換気患者の呼吸力学および生体外傷に対する中等度対深部神経筋ブロックの効果
この研究の目的は、腹腔鏡検査のための術中保護肺換気患者の呼吸力学および生体外傷に対する中程度の神経筋ブロックと深い神経筋ブロックの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
機械的換気は、肺胞毛細血管バリアの破壊と透過性の増加をもたらし、実験的人工呼吸器による肺損傷の特徴です。 これらの機械的な力は、炎症性サイトカインの濃度の増加も誘発します。
腹腔鏡手術のための深部神経筋ブロックの利点は議論の余地があり、実施された研究のほとんどは手術条件の改善のみを目的としています。 理論的には、深い神経筋ブロックにより腹部の送気圧が低下し、呼吸力学とガス交換が改善されます。 研究者らは、腹腔鏡検査のために術中保護肺換気を行っている患者の呼吸力学と生体外傷に対する中等度対深神経筋ブロックの効果を調べました。 研究者らは、深部神経筋ブロック (PTC 1 または 2) および低圧気腹 (8 mmHg) は、中等度の神経筋ブロック (TOF カウント 1 または 2) および標準圧力と比較して、機械換気中の呼吸力学を改善し、バイオトラマに関連する炎症プロセスを軽減するという仮説を立てました。気腹 (12-15 mmHg)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ASAの身体状態IまたはII、25〜80歳、トレンデレンブルグ体位の腹腔鏡手術が予定されている
除外基準:
- 脳血管疾患
- コントロール不良の高血圧、喘息、COPD
- 神経筋障害
- 腹部の手術を受けた患者
- 病的肥満 (BMI > 35 kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：深部神経筋ブロック
深い神経筋弛緩と低圧気腹
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高用量のロクロニウムと 8 mmHg の気腹を使用した深部神経筋ブロック
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：中程度の神経筋ブロック
中等度の神経筋弛緩および標準圧気腹
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中用量のロクロニウムと 12 ～ 15 mmHg の気腹を使用した中等度の神経筋ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカインの変化
時間枠：ベースライン、気腹終了、手術後 24 時間
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IL-6 の変化 (pg/ml)
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ベースライン、気腹終了、手術後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Yeop Kim、Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月5日
一次修了 (実際)
2019年7月12日
研究の完了 (実際)
2019年9月19日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月22日
最初の投稿 (実際)
2018年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月31日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。