Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikea vs. syvä neuromuskulaarinen tukos biotraumassa laparoskopian aikana

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Kohtalaisen vs. syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja biotraumaan potilailla, joilla on intraoperatiivinen suojaava keuhkoventilaatio laparoskoopiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keskivaikean vs. syvän hermo-lihastukoksen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja biotraumaan potilailla, joilla on intraoperatiivinen suojaava keuhkoventilaatio laparoskopiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio johtaa alveoli-kapillaariesteen hajoamiseen ja lisääntyneeseen läpäisevyyteen, mikä on kokeellisen ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion tunnusmerkki. Nämä mekaaniset voimat lisäävät myös tulehduksellisten sytokiinien pitoisuuksia.

Syvien neuromuskulaaristen salpausten edut laparoskooppisissa toimenpiteissä ovat kiistanalaisia, ja useimmat tehdyt tutkimukset ovat vain pyrkineet parantamaan kirurgisia olosuhteita. Teoreettisesti syvä neuromuskulaarinen salpaus mahdollistaa alhaisemman vatsan sisäänpuhalluspaineen, mikä johtaa parempaan hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon. Tutkijat tutkivat keskivaikean vs. syvän hermo-lihaskatkoksen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja biotraumaan potilailla, joilla oli intraoperatiivinen suojaava keuhkoventilaatio laparoskopiaa varten. Tutkijat olettivat, että syvä neuromuskulaarinen salpaus (PTC 1 tai 2) ja matalapaineinen pneumoperitoneum (8 mmHg) parantaisivat hengitysmekaniikkaa ja vähentäisivät biotramaan liittyviä tulehdusprosesseja mekaanisen ventilaation aikana verrattuna kohtalaiseen hermo-lihassalpaukseen (TOF-luku 1 tai 2) ja normaalipaineeseen. pneumoperitoneum (12-15 mmHg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II, ikä 25-80 vuotta, suunniteltu laparoskooppiseen leikkaukseen trendelenburg-asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • aivoverisuonitauti
  • hallitsematon verenpainetauti, astma, keuhkoahtaumatauti
  • neuromuskulaarinen häiriö
  • potilaita, joille on tehty vatsaleikkaus
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
Syvä neuromuskulaarinen rentoutuminen ja matalapaineinen pneumoperitoneum
Lääke: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
Syvä neuromuskulaarinen salpaus käyttämällä suuria rokuroniumia ja 8 mmHg pneumoperitoneumia
Muut nimet:
  • Syvä neuromuskulaarinen salpaus rokumeronilla
ACTIVE_COMPARATOR: Keskivaikea neuromuskulaarinen esto
Kohtalainen neuromuskulaarinen rentoutuminen ja normaali paine pneumoperitoneum
Lääke: Keskivaikea neuromuskulaarinen esto
Keskivaikea neuromuskulaarinen salpaus, jossa käytetään kohtalaista rokuroniumia ja 12-15 mmHg pneumoperitoneumia
Muut nimet:
  • Keskivaikea neuromuskulaarinen salpaus rokumeronilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, pneumoperitoneumin loppu, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
IL-6:n muutos (pg/ml)
lähtötilanne, pneumoperitoneumin loppu, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa