Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderat vs dyp nevromuskulær blokkering på biotrauma under laparoskopi

31. mai 2020 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effektene av moderat versus dyp nevromuskulær blokkering på respirasjonsmekanikk og biotrauma hos pasienter med intraoperativ beskyttende lungeventilasjon for laparoskopi

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av moderat vs. dyp nevromuskulær blokkering på respirasjonsmekanikk og biotraumer hos pasienter med intraoperativ beskyttende lungeventilasjon for laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon resulterer i forstyrrelse av alveolær-kapillærbarrieren og økt permeabilitet, et kjennetegn på eksperimentell ventilatorindusert lungeskade. Disse mekaniske kreftene induserer også en økning i konsentrasjonen av inflammatoriske cytokiner.

Fordelene med dype nevromuskulære blokkeringer for laparoskopiske prosedyrer er kontroversielle, og de fleste av studiene som er utført har kun forsøkt å forbedre kirurgiske tilstander. Teoretisk sett tillater dyp nevromuskulær blokkering et lavere abdominalt insufflasjonstrykk, noe som fører til bedre respirasjonsmekanikk og gassutveksling. Etterforskerne undersøkte effekten av moderat versus dyp nevromuskulær blokkering på respirasjonsmekanikk og biotrauma hos pasienter med intraoperativ beskyttende lungeventilasjon for laparoskopi. Forskerne antok at dyp nevromuskulær blokkering (PTC 1 eller 2) og lavtrykkspneumoperitoneum (8 mmHg) ville forbedre respirasjonsmekanikken og redusere inflammatoriske prosesser assosiert med biotrama under mekanisk ventilasjon sammenlignet med moderat nevromuskulær blokkering (TOF-tall 1 eller 2) og standard trykk pneumoperitoneum (12-15 mmHg).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, i alderen 25 til 80 år, planlagt for laparoskopisk kirurgi med trendelenburg-posisjon

Ekskluderingskriterier:

  • cerebrovaskulær sykdom
  • ukontrollert hypertensjon, astma, KOLS
  • nevromuskulær lidelse
  • pasienter som er operert i magen
  • sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 35 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dyp nevromuskulær blokkering
Dyp nevromuskulær avslapning og lavtrykkspneumoperitoneum
Legemiddel: Dyp nevromuskulær blokkering
Dyp nevromuskulær blokkering ved bruk av høydose rokuronium og 8 mmHg pneumoperitoneum
Andre navn:
  • Dyp nevromuskulær blokk med rocumeron
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat nevromuskulær blokkering
Moderat nevromuskulær avslapning og standard trykkpneumoperitoneum
Legemiddel: Moderat nevromuskulær blokkering
Moderat nevromuskulær blokkering ved bruk av moderat dose rokuronium og 12-15 mmHg pneumoperitoneum
Andre navn:
  • Moderat nevromuskulær blokkering med rocumeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av cytokin
Tidsramme: baseline, slutten av pneumoperitoneum, 24 timer etter operasjonen
endring av IL-6 (pg/ml)
baseline, slutten av pneumoperitoneum, 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere