Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat vs dyb neuromuskulær blokering på biotrauma under laparoskopi

31. maj 2020 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Virkningerne af moderat versus dyb neuromuskulær blokering på respiratorisk mekanik og biotrauma hos patienter med intraoperativ beskyttende lungeventilation til laparoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af moderat vs. dyb neuromuskulær blokering på respiratorisk mekanik og biotrauma hos patienter med intraoperativ beskyttende lungeventilation til laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation resulterer i afbrydelse af den alveolære-kapillære barriere og øget permeabilitet, et kendetegn for eksperimentel ventilator-induceret lungeskade. Disse mekaniske kræfter inducerer også en stigning i koncentrationerne af inflammatoriske cytokiner.

Fordelene ved dybe neuromuskulære blokeringer til laparoskopiske procedurer er kontroversielle, og de fleste af de gennemførte undersøgelser har kun forsøgt at forbedre kirurgiske tilstande. Teoretisk tillader dyb neuromuskulær blokering et lavere abdominalt insufflationstryk, hvilket fører til bedre respiratorisk mekanik og gasudveksling. Forskerne undersøgte virkningerne af moderat vs. dyb neuromuskulær blokering på respiratorisk mekanik og biotrauma hos patienter med intraoperativ beskyttende lungeventilation til laparoskopi. Forskerne antog, at dyb neuromuskulær blokering (PTC 1 eller 2) og lavtrykspneumoperitoneum (8 mmHg) ville forbedre respiratorisk mekanik og reducere inflammatoriske processer forbundet med biotrama under mekanisk ventilation sammenlignet med moderat neuromuskulær blokering (TOF-tal 1 eller 2) og standardtryk pneumoperitoneum (12-15 mmHg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, i alderen 25 til 80 år, planlagt til laparoskopisk kirurgi med trendelenburg position

Ekskluderingskriterier:

  • cerebrovaskulær sygdom
  • ukontrolleret hypertension, astma, KOL
  • neuromuskulær lidelse
  • patienter, der er blevet opereret i maven
  • sygelig fedme (body mass index > 35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyb neuromuskulær blokering
Dyb neuromuskulær afslapning og lavtrykspneumoperitoneum
Medicin: Dyb neuromuskulær blokering
Dyb neuromuskulær blokering ved hjælp af højdosis rocuronium og 8 mmHg pneumoperitoneum
Andre navne:
  • Dyb neuromuskulær blokering med rocumeron
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat neuromuskulær blokering
Moderat neuromuskulær afslapning og standard tryk pneumoperitoneum
Medicin: Moderat neuromuskulær blokering
Moderat neuromuskulær blokering ved brug af moderat dosis rocuronium og 12-15 mmHg pneumoperitoneum
Andre navne:
  • Moderat neuromuskulær blokering med rocumeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cytokin
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​pneumoperitoneum, 24 timer efter operationen
ændring af IL-6 (pg/ml)
baseline, slutningen af ​​pneumoperitoneum, 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med Dyb neuromuskulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner