Bloqueo neuromuscular moderado vs profundo en biotrauma durante la laparoscopia
Los efectos del bloqueo neuromuscular moderado versus profundo en la mecánica respiratoria y el biotraumatismo en pacientes con ventilación pulmonar protectora intraoperatoria para laparoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica da como resultado la interrupción de la barrera alveolo-capilar y una mayor permeabilidad, un sello distintivo de la lesión pulmonar inducida por ventilador experimental. Estas fuerzas mecánicas también inducen un aumento en las concentraciones de citocinas inflamatorias.
Los beneficios de los bloqueos neuromusculares profundos para procedimientos laparoscópicos son controvertidos y la mayoría de los estudios realizados solo han buscado mejorar las condiciones quirúrgicas. Teóricamente, el bloqueo neuromuscular profundo permite una menor presión de insuflación abdominal, lo que conduce a una mejor mecánica respiratoria e intercambio gaseoso. Los investigadores examinaron los efectos del bloqueo neuromuscular moderado frente al profundo en la mecánica respiratoria y el biotraumatismo en pacientes con ventilación pulmonar protectora intraoperatoria para laparoscopia. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el bloqueo neuromuscular profundo (PTC 1 o 2) y el neumoperitoneo a baja presión (8 mmHg) mejorarían la mecánica respiratoria y reducirían los procesos inflamatorios asociados con el biotrama durante la ventilación mecánica en comparación con el bloqueo neuromuscular moderado (recuento TOF 1 o 2) y la presión estándar. neumoperitoneo (12-15 mmHg).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II, edad de 25 a 80 años, programado para cirugía laparoscópica con posición de trendelenburg
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebrovascular
- hipertensión no controlada, asma, EPOC
- trastorno neuromuscular
- pacientes que han tenido cirugía abdominal
- obesidad mórbida (índice de masa corporal > 35 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueo neuromuscular profundo
Relajación neuromuscular profunda y neumoperitoneo a baja presión
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Bloqueo neuromuscular profundo con dosis altas de rocuronio y neumoperitoneo de 8 mmHg
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo neuromuscular moderado
Relajación neuromuscular moderada y neumoperitoneo a presión estándar
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Bloqueo neuromuscular moderado utilizando dosis moderadas de rocuronio y neumoperitoneo 12-15 mmHg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de citocina
Periodo de tiempo: línea de base, final de neumoperitoneo, 24 h después de la cirugía
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cambio de IL-6 (pg/ml)
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línea de base, final de neumoperitoneo, 24 h después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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