Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt vs. mély neuromuszkuláris blokk a biotraumán laparoszkópia során

2020. május 31. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

A mérsékelt kontra mély neuromuszkuláris blokk hatása a légzésmechanikára és a biotraumára olyan betegeknél, akik intraoperatív védő tüdőlélegeztetést kapnak laparoszkópiához

A tanulmány célja a közepes vagy mély neuromuszkuláris blokk hatásának vizsgálata a légzésmechanikára és a biotraumára olyan betegeknél, akiknél intraoperatív védő tüdőlélegeztetést végeznek laparoszkópia céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mechanikus lélegeztetés az alveoláris-kapilláris gát felbomlását és megnövekedett permeabilitást eredményez, ami a kísérleti lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés egyik jellemzője. Ezek a mechanikai erők a gyulladásos citokinek koncentrációjának növekedését is indukálják.

A mély neuromuszkuláris blokkok előnyei a laparoszkópos eljárásokban ellentmondásosak, és a legtöbb tanulmány csak a műtéti körülmények javítására irányult. Elméletileg a mély neuromuszkuláris blokk alacsonyabb hasi befúvási nyomást tesz lehetővé, ami jobb légzésmechanikát és gázcserét eredményez. A kutatók megvizsgálták a közepes vagy mély neuromuszkuláris blokk hatásait a légzésmechanikára és a biotraumára olyan betegeknél, akiknél intraoperatív védő tüdőlélegeztetést végeztek laparoszkópiához. A kutatók azt feltételezték, hogy a mély neuromuszkuláris blokk (PTC 1 vagy 2) és az alacsony nyomású pneumoperitoneum (8 Hgmm) javítja a légzési mechanikát és csökkenti a biotramával kapcsolatos gyulladásos folyamatokat a gépi lélegeztetés során, összehasonlítva a mérsékelt neuromuszkuláris blokkal (TOF-szám 1 vagy 2) és a standard nyomással. pneumoperitoneum (12-15 Hgmm).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. vagy II. fizikai állapot, 25 és 80 év közötti, laparoszkópos műtétet terveznek trendelenburg pozícióban

Kizárási kritériumok:

  • cerebrovaszkuláris betegség
  • kontrollálatlan magas vérnyomás, asztma, COPD
  • neuromuszkuláris rendellenesség
  • hasi műtéten átesett betegek
  • kóros elhízás (testtömegindex > 35 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mély neuromuszkuláris blokk
Mély neuromuszkuláris relaxáció és alacsony nyomású pneumoperitoneum
Drog: Mély neuromuszkuláris blokk
Mély neuromuszkuláris blokk nagy dózisú rokuronium és 8 Hgmm pneumoperitoneum alkalmazásával
Más nevek:
  • Mély neuromuszkuláris blokk rocumeronnal
ACTIVE_COMPARATOR: Mérsékelt neuromuszkuláris blokk
Mérsékelt neuromuszkuláris relaxáció és standard nyomású pneumoperitoneum
Drog: Mérsékelt neuromuszkuláris blokk
Mérsékelt neuromuszkuláris blokád közepes dózisú rokuronium és 12-15 Hgmm pneumoperitoneum alkalmazásával
Más nevek:
  • Mérsékelt neuromuszkuláris blokk rocumeronnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokin változása
Időkeret: kiindulási állapot, pneumoperitoneum vége, 24 órával a műtét után
IL-6 változása (pg/ml)
kiindulási állapot, pneumoperitoneum vége, 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély neuromuszkuláris blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel