Bloqueio neuromuscular moderado vs profundo em biotrauma durante laparoscopia
Os efeitos do bloqueio neuromuscular moderado versus profundo na mecânica respiratória e no biotrauma em pacientes com ventilação pulmonar protetora intraoperatória para laparoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica resulta na ruptura da barreira alvéolo-capilar e aumento da permeabilidade, uma característica da lesão pulmonar induzida por ventilador experimental. Essas forças mecânicas também induzem um aumento nas concentrações de citocinas inflamatórias.
Os benefícios dos bloqueios neuromusculares profundos para procedimentos laparoscópicos são controversos e a maioria dos estudos realizados busca apenas melhorar as condições cirúrgicas. Teoricamente, o bloqueio neuromuscular profundo permite uma menor pressão de insuflação abdominal, o que leva a uma melhor mecânica respiratória e troca gasosa. Os pesquisadores examinaram os efeitos do bloqueio neuromuscular moderado versus profundo na mecânica respiratória e no biotrauma em pacientes com ventilação pulmonar protetora intraoperatória para laparoscopia. Os investigadores levantaram a hipótese de que o bloqueio neuromuscular profundo (PTC 1 ou 2) e o pneumoperitônio de baixa pressão (8 mmHg) melhorariam a mecânica respiratória e reduziriam os processos inflamatórios associados ao biotrama durante a ventilação mecânica em comparação com o bloqueio neuromuscular moderado (TOF count 1 ou 2) e pressão padrão pneumoperitônio (12-15 mmHg).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II, de 25 a 80 anos, agendado para cirurgia laparoscópica em posição de trendelenburg
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular
- hipertensão não controlada, asma, DPOC
- distúrbio neuromuscular
- pacientes que fizeram cirurgia abdominal
- obesidade mórbida (índice de massa corporal > 35 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueio neuromuscular profundo
Relaxamento neuromuscular profundo e pneumoperitônio de baixa pressão
|
Bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio em alta dose e pneumoperitônio de 8 mmHg
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio neuromuscular moderado
Relaxamento neuromuscular moderado e pneumoperitônio de pressão padrão
|
Bloqueio neuromuscular moderado com rocurônio em dose moderada e pneumoperitônio de 12-15 mmHg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de Citocina
Prazo: linha de base, final do pneumoperitônio, 24 horas após a cirurgia
|
alteração de IL-6 (pg/ml)
|
linha de base, final do pneumoperitônio, 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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