Umiarkowany vs głęboki blok nerwowo-mięśniowy w przypadku urazu biologicznego podczas laparoskopii
Wpływ umiarkowanego i głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na mechanikę oddechową i biotraumę u pacjentów ze śródoperacyjną wentylacją płuc podczas laparoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna powoduje przerwanie bariery pęcherzykowo-włośniczkowej i zwiększoną przepuszczalność, cechę charakterystyczną eksperymentalnego uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem. Te siły mechaniczne powodują również wzrost stężenia cytokin zapalnych.
Korzyści z głębokich blokad nerwowo-mięśniowych w przypadku zabiegów laparoskopowych są kontrowersyjne, a większość przeprowadzonych badań miała na celu jedynie poprawę warunków chirurgicznych. Teoretycznie głęboka blokada nerwowo-mięśniowa pozwala na obniżenie ciśnienia wdechowego w jamie brzusznej, co prowadzi do lepszej mechaniki oddychania i wymiany gazowej. Badacze zbadali wpływ umiarkowanego i głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na mechanikę oddychania i biotraumę u pacjentów ze śródoperacyjną ochronną wentylacją płuc do laparoskopii. Badacze postawili hipotezę, że głęboki blok nerwowo-mięśniowy (PTC 1 lub 2) i odma otrzewnowa pod niskim ciśnieniem (8 mmHg) poprawią mechanikę oddychania i zmniejszą procesy zapalne związane z urazem biologicznym podczas wentylacji mechanicznej w porównaniu z umiarkowanym blokiem nerwowo-mięśniowym (liczba TOF 1 lub 2) i ciśnieniem standardowym odma otrzewnowa (12-15 mmHg).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I lub II wg ASA, wiek od 25 do 80 lat, zakwalifikowany do operacji laparoskopowej z pozycją Trendelenburga
Kryteria wyłączenia:
- choroba naczyń mózgowych
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, astma, POChP
- zaburzenie nerwowo-mięśniowe
- pacjentów po operacjach jamy brzusznej
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Głęboki blok nerwowo-mięśniowy
Głębokie rozluźnienie nerwowo-mięśniowe i odma otrzewnowa niskiego ciśnienia
|
Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa przy użyciu wysokiej dawki rokuronium i odmy otrzewnowej 8 mmHg
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy
Umiarkowane rozluźnienie nerwowo-mięśniowe i odma otrzewnowa o standardowym ciśnieniu
|
Umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy przy użyciu średniej dawki rokuronium i odmy otrzewnowej 12-15 mmHg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cytokiny
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec odmy otrzewnowej, 24 godziny po operacji
|
zmiana IL-6 (pg/ml)
|
linia wyjściowa, koniec odmy otrzewnowej, 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .