Moderate vs. tiefe neuromuskuläre Blockade bei Biotrauma während der Laparoskopie
Die Auswirkungen einer moderaten vs. einer tiefen neuromuskulären Blockade auf die Atemmechanik und das Biotrauma bei Patienten mit intraoperativer schützender Lungenbeatmung für die Laparoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung führt zu einer Störung der Alveolar-Kapillar-Barriere und einer erhöhten Permeabilität, einem Kennzeichen experimenteller beatmungsinduzierter Lungenverletzungen. Diese mechanischen Kräfte induzieren auch einen Anstieg der Konzentrationen von entzündlichen Zytokinen.
Die Vorteile tiefer neuromuskulärer Blockaden für laparoskopische Eingriffe sind umstritten, und die meisten durchgeführten Studien haben nur versucht, die chirurgischen Bedingungen zu verbessern. Theoretisch ermöglicht eine tiefe neuromuskuläre Blockade einen niedrigeren abdominalen Insufflationsdruck, was zu einer besseren Atemmechanik und einem besseren Gasaustausch führt. Die Forscher untersuchten die Auswirkungen einer moderaten vs. tiefen neuromuskulären Blockade auf die Atemmechanik und das Biotrauma bei Patienten mit intraoperativer Lungenschutzbeatmung zur Laparoskopie. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine tiefe neuromuskuläre Blockade (PTC 1 oder 2) und ein Niederdruck-Pneumoperitoneum (8 mmHg) im Vergleich zu einer moderaten neuromuskulären Blockade (TOF-Zählung 1 oder 2) und Standarddruck die Atmungsmechanik verbessern und entzündliche Prozesse im Zusammenhang mit Biotrama während der mechanischen Beatmung reduzieren würden Pneumoperitoneum (12-15 mmHg).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Status I oder II, Alter 25 bis 80 Jahre, vorgesehen für laparoskopische Operation mit Trendelenburg-Position
Ausschlusskriterien:
- zerebrovaskuläre Krankheit
- unkontrollierter Bluthochdruck, Asthma, COPD
- neuromuskuläre Störung
- Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben
- krankhaftes Übergewicht (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tiefe neuromuskuläre Blockade
Tiefe neuromuskuläre Entspannung und Niederdruckpneumoperitoneum
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Tiefe neuromuskuläre Blockade mit hochdosiertem Rocuronium und 8 mmHg Pneumoperitoneum
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Moderate neuromuskuläre Blockade
Mäßige neuromuskuläre Entspannung und Standarddruckpneumoperitoneum
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Moderater neuromuskulärer Block mit mäßig dosiertem Rocuronium und 12-15 mmHg Pneumoperitoneum
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Zytokins
Zeitfenster: Basislinie, Ende des Pneumoperitoneums, 24 Stunden nach der Operation
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Veränderung von IL-6 (pg/ml)
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Basislinie, Ende des Pneumoperitoneums, 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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