- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03576118
Умеренная и глубокая нервно-мышечная блокада при биотравме во время лапароскопии
Влияние умеренной и глубокой нейромышечной блокады на дыхательную механику и биотравму у пациентов с интраоперационной защитной вентиляцией легких при лапароскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция приводит к нарушению альвеолярно-капиллярного барьера и увеличению проницаемости, что является отличительной чертой экспериментального повреждения легких, вызванного вентилятором. Эти механические силы также вызывают увеличение концентрации воспалительных цитокинов.
Преимущества глубоких нервно-мышечных блокад при лапароскопических процедурах противоречивы, и большинство проведенных исследований были направлены только на улучшение хирургических условий. Теоретически глубокая нервно-мышечная блокада позволяет снизить инсуффляционное давление в брюшной полости, что приводит к лучшей механике дыхания и газообмену. Исследователи изучили влияние умеренной и глубокой нервно-мышечной блокады на дыхательную механику и биотравму у пациентов с интраоперационной защитной вентиляцией легких при лапароскопии. Исследователи предположили, что глубокая нервно-мышечная блокада (PTC 1 или 2) и пневмоперитонеум низкого давления (8 мм рт. ст.) улучшат дыхательную механику и уменьшат воспалительные процессы, связанные с биотрамой во время ИВЛ, по сравнению с умеренной нервно-мышечной блокадой (количество TOF 1 или 2) и стандартным давлением. пневмоперитонеум (12-15 мм рт.ст.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I или II, возраст от 25 до 80 лет, плановая лапароскопическая операция в положении Тренделенбурга
Критерий исключения:
- цереброваскулярная болезнь
- неконтролируемая артериальная гипертензия, астма, ХОБЛ
- нервно-мышечное расстройство
- пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости
- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубокая нервно-мышечная блокада
Глубокая нервно-мышечная релаксация и пневмоперитонеум низкого давления
|
Глубокая нервно-мышечная блокада с использованием высоких доз рокурония и пневмоперитонеума 8 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Умеренная нервно-мышечная блокада
Умеренная нервно-мышечная релаксация и пневмоперитонеум стандартного давления
|
Умеренная нервно-мышечная блокада с использованием умеренных доз рокурония и пневмоперитонеума 12-15 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цитокина
Временное ограничение: Исходный уровень, конец пневмоперитонеума, 24 часа после операции
|
изменение ИЛ-6 (пг/мл)
|
Исходный уровень, конец пневмоперитонеума, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .