Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умеренная и глубокая нервно-мышечная блокада при биотравме во время лапароскопии

31 мая 2020 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Влияние умеренной и глубокой нейромышечной блокады на дыхательную механику и биотравму у пациентов с интраоперационной защитной вентиляцией легких при лапароскопии

Целью данного исследования является изучение влияния умеренной и глубокой нервно-мышечной блокады на дыхательную механику и биотравму у пациентов с интраоперационной защитной вентиляцией легких при лапароскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая вентиляция приводит к нарушению альвеолярно-капиллярного барьера и увеличению проницаемости, что является отличительной чертой экспериментального повреждения легких, вызванного вентилятором. Эти механические силы также вызывают увеличение концентрации воспалительных цитокинов.

Преимущества глубоких нервно-мышечных блокад при лапароскопических процедурах противоречивы, и большинство проведенных исследований были направлены только на улучшение хирургических условий. Теоретически глубокая нервно-мышечная блокада позволяет снизить инсуффляционное давление в брюшной полости, что приводит к лучшей механике дыхания и газообмену. Исследователи изучили влияние умеренной и глубокой нервно-мышечной блокады на дыхательную механику и биотравму у пациентов с интраоперационной защитной вентиляцией легких при лапароскопии. Исследователи предположили, что глубокая нервно-мышечная блокада (PTC 1 или 2) и пневмоперитонеум низкого давления (8 мм рт. ст.) улучшат дыхательную механику и уменьшат воспалительные процессы, связанные с биотрамой во время ИВЛ, по сравнению с умеренной нервно-мышечной блокадой (количество TOF 1 или 2) и стандартным давлением. пневмоперитонеум (12-15 мм рт.ст.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II, возраст от 25 до 80 лет, плановая лапароскопическая операция в положении Тренделенбурга

Критерий исключения:

  • цереброваскулярная болезнь
  • неконтролируемая артериальная гипертензия, астма, ХОБЛ
  • нервно-мышечное расстройство
  • пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубокая нервно-мышечная блокада
Глубокая нервно-мышечная релаксация и пневмоперитонеум низкого давления
Глубокая нервно-мышечная блокада с использованием высоких доз рокурония и пневмоперитонеума 8 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Глубокая нервно-мышечная блокада рокумероном
ACTIVE_COMPARATOR: Умеренная нервно-мышечная блокада
Умеренная нервно-мышечная релаксация и пневмоперитонеум стандартного давления
Умеренная нервно-мышечная блокада с использованием умеренных доз рокурония и пневмоперитонеума 12-15 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Умеренная нервно-мышечная блокада с рокумероном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цитокина
Временное ограничение: Исходный уровень, конец пневмоперитонеума, 24 часа после операции
изменение ИЛ-6 (пг/мл)
Исходный уровень, конец пневмоперитонеума, 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться