Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Måttlig vs djup neuromuskulär blockering på biotrauma under laparoskopi

31 maj 2020 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekterna av måttlig kontra djup neuromuskulär blockering på andningsmekanik och biotrauma hos patienter med intraoperativ skyddande lungventilation för laparoskopi

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av måttlig vs. djup neuromuskulär blockering på andningsmekanik och biotrauma hos patienter med intraoperativ skyddande lungventilation för laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation resulterar i störningar av den alveolära-kapillära barriären och ökad permeabilitet, ett kännetecken för experimentell ventilatorinducerad lungskada. Dessa mekaniska krafter inducerar också en ökning av koncentrationerna av inflammatoriska cytokiner.

Fördelarna med djupa neuromuskulära blockeringar för laparoskopiska ingrepp är kontroversiella och de flesta av de genomförda studierna har endast försökt förbättra kirurgiska tillstånd. Teoretiskt tillåter djup neuromuskulär blockering ett lägre bukinsufflationstryck, vilket leder till bättre andningsmekanik och gasutbyte. Utredarna undersökte effekterna av måttlig kontra djup neuromuskulär blockering på andningsmekanismer och biotrauma hos patienter med intraoperativ skyddande lungventilation för laparoskopi. Utredarna antog att djup neuromuskulär blockering (PTC 1 eller 2) och lågtryckspneumoperitoneum (8 mmHg) skulle förbättra andningsmekaniken och minska inflammatoriska processer förknippade med biotrama under mekanisk ventilation jämfört med måttlig neuromuskulär blockering (TOF-antal 1 eller 2) och standardtryck pneumoperitoneum (12-15 mmHg).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, i åldern 25 till 80 år, planerad för laparoskopisk kirurgi med trendelenburg position

Exklusions kriterier:

  • cerebrovaskulär sjukdom
  • okontrollerad hypertoni, astma, KOL
  • neuromuskulär störning
  • patienter som har opererats i buken
  • sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 35 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Djupt neuromuskulärt block
Djup neuromuskulär avslappning och lågtryckspneumoperitoneum
Läkemedel: Djupt neuromuskulärt block
Djup neuromuskulär blockering med hög dos rokuronium och 8 mmHg pneumoperitoneum
Andra namn:
  • Djupt neuromuskulärt block med rocumeron
ACTIVE_COMPARATOR: Måttlig neuromuskulär blockering
Måttlig neuromuskulär avslappning och standardtryckpneumoperitoneum
Läkemedel: Måttlig neuromuskulär blockering
Måttlig neuromuskulär blockering med måttlig dos rokuronium och 12-15 mmHg pneumoperitoneum
Andra namn:
  • Måttlig neuromuskulär blockering med rocumeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av cytokin
Tidsram: baslinje, slutet av pneumoperitoneum, 24 timmar efter operationen
förändring av IL-6 (pg/ml)
baslinje, slutet av pneumoperitoneum, 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum

Kliniska prövningar på Djupt neuromuskulärt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera